- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01324167
A génpolimorfizmusok hatása a klozapinnel kezelt skizofréniás betegek metabolikus jellemzőire
2011. március 25. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A kutatók szeretnék tudni a génpolimorfizmusok és az anyagcsere-zavarok összefüggését a klozapinnel kezelt skizofréniás betegekben Tajvanon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az atipikus antipszichotikumok, mint az olanzapin, riszperidon, kvetiapin és ziprasidon, hatékonyak a skizofrénia pozitív és negatív tüneteinek kezelésében (Kelleher és mtsai, 2002).
Az atípusos antipszichotikumokat azonban a megbetegedések számos formájával, köztük elhízással, hiperlipidémiával és 2-es típusú diabetes mellitusszal (DM) hozták összefüggésbe (Bergman és Ader, 2005; Jin és mtsai, 2004; Melkersson és Dahl, 2004).
Az általános népességhez képest a skizofrén betegek várható élettartama 20%-kal rövidebb, ami az öngyilkosságok, a baleseti halálozások és a természetes okok, például a szív- és érrendszeri betegségek és a DM magasabb arányának tulajdonítható (Harris és Barraclough, 1998).
Számos tanulmány utal arra, hogy ezek az anyagcsere-rendellenességek nagyobb sebezhetőséghez vezethetnek a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel szemben, és így hozzájárulhatnak a skizofrén betegek túlzott mortalitásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Telefonszám: 53961 886-2-29307930
- E-mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
skizofréniában vagy skizoaffektív zavarban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesítette a skizofrénia vagy a skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumait
- 18-65 éves korig
- legalább 6 hónapig klozapint kaptak
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99037
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .