- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01324167
Effecten van genpolymorfismen op metabole kenmerken bij met clozapine behandelde patiënten met schizofrenie
25 maart 2011 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
De onderzoekers willen graag weten wat het verband is tussen genpolymorfismen en metabole tegenslagen bij met clozapine behandelde patiënten met schizofrenie in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De atypische antipsychotica, zoals olanzapine, risperidon, quetiapine en ziprasidon, zijn effectief bij de behandeling van zowel de positieve als de negatieve symptomen bij schizofrenie (Kelleher et al., 2002).
Atypische antipsychotica zijn echter in verband gebracht met verschillende vormen van morbiditeit, waaronder obesitas, hyperlipidemie en diabetes mellitus type 2 (DM) (Bergman en Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson en Dahl, 2004).
Vergeleken met de algemene bevolking is de levensverwachting bij schizofrene patiënten maar liefst 20% korter, toe te schrijven aan hogere zelfmoordcijfers, overlijden door een ongeval en natuurlijke oorzaken zoals hart- en vaatziekten en DM (Harris en Barraclough, 1998).
Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat deze metabole afwijkingen kunnen leiden tot een grotere kwetsbaarheid voor hart- en vaatziekten en dus kunnen bijdragen aan de buitensporige mortaliteit onder schizofrene patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Contact:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Telefoonnummer: 53961 886-2-29307930
- E-mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldeden aan de DSM-IV-criteria van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- 18-65 jaar
- minstens 6 maanden clozapine krijgen
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus-patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .