- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01324167
Efeitos de polimorfismos genéticos em características metabólicas em pacientes com esquizofrenia tratados com clozapina
25 de março de 2011 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Os investigadores gostariam de saber a associação de polimorfismos genéticos e adversidades metabólicas em pacientes com esquizofrenia tratados com clozapina em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os antipsicóticos atípicos, como olanzapina, risperidona, quetiapina e ziprasidona, são eficazes no tratamento dos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia (Kelleher et al., 2002).
No entanto, os antipsicóticos atípicos têm sido associados a várias formas de morbidade, incluindo obesidade, hiperlipidemia e diabetes mellitus (DM) tipo 2 (Bergman e Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson e Dahl, 2004).
Em comparação com a população em geral, a expectativa de vida em pacientes esquizofrênicos é menor em até 20%, atribuível a taxas mais altas de suicídio, mortes acidentais e causas naturais, como doenças cardiovasculares e DM (Harris e Barraclough, 1998).
Vários estudos sugeriram que essas anormalidades metabólicas podem levar a uma maior vulnerabilidade a doenças cardiovasculares e, portanto, podem contribuir para a mortalidade excessiva entre pacientes esquizofrênicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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Contato:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Número de telefone: 53961 886-2-29307930
- E-mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Descrição
Critério de inclusão:
- preencheram os critérios do DSM-IV para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- 18-65 anos de idade
- recebendo clozapina por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99037
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