- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01324167
Effets des polymorphismes géniques sur les caractéristiques métaboliques chez les patients traités à la clozapine atteints de schizophrénie
25 mars 2011 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
Les chercheurs aimeraient connaître l'association des polymorphismes géniques et des adversités métaboliques chez les patients traités à la clozapine atteints de schizophrénie à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les antipsychotiques atypiques, tels que l'olanzapine, la rispéridone, la quétiapine et la ziprasidone, sont efficaces pour traiter à la fois les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie (Kelleher et al., 2002).
Cependant, les antipsychotiques atypiques ont été associés à plusieurs formes de morbidité, notamment l'obésité, l'hyperlipidémie et le diabète de type 2 (DM) (Bergman et Ader, 2005 ; Jin et al., 2004 ; Melkersson et Dahl, 2004).
Par rapport à la population générale, l'espérance de vie des patients schizophrènes est plus courte de 20 %, en raison de taux plus élevés de suicide, de décès accidentels et de causes naturelles telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète (Harris et Barraclough, 1998).
Plusieurs études ont suggéré que ces anomalies métaboliques pourraient conduire à une plus grande vulnérabilité aux maladies cardiovasculaires et ainsi contribuer à la surmortalité chez les patients schizophrènes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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Contact:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Numéro de téléphone: 53961 886-2-29307930
- E-mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs
La description
Critère d'intégration:
- satisfait aux critères du DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- 18-65 ans
- recevoir de la clozapine pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- patients diabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2011
Première publication (Estimation)
28 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99037
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