- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01324167
Effekter av genpolymorfismer på metabolske egenskaper hos klozapinbehandlede pasienter med schizofreni
25. mars 2011 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Etterforskerne vil gjerne vite sammenhengen mellom genpolymorfismer og metabolske motganger hos klozapinbehandlede pasienter med schizofreni i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
De atypiske antipsykotika, som olanzapin, risperidon, quetiapin og ziprasidon, er effektive til å behandle både positive og negative symptomer ved schizofreni (Kelleher et al., 2002).
Atypiske antipsykotika har imidlertid vært knyttet til flere former for sykelighet, inkludert fedme, hyperlipidemi og type 2 diabetes mellitus (DM) (Bergman og Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson og Dahl, 2004).
Sammenlignet med befolkningen generelt er forventet levealder hos schizofrene pasienter kortere med så mye som 20 %, noe som kan tilskrives høyere forekomst av selvmord, utilsiktede dødsfall og naturlige årsaker som hjerte- og karsykdommer og DM (Harris og Barraclough, 1998).
Flere studier har antydet at disse metabolske abnormitetene kan føre til en større sårbarhet for hjerte- og karsykdommer og dermed kan bidra til overdreven dødelighet blant schizofrene pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Telefonnummer: 53961 886-2-29307930
- E-post: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
schizofreni eller schizoaffektive lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- 18-65 år
- får klozapin i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99037
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .