- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01324167
Влияние полиморфизмов генов на метаболические характеристики у пациентов с шизофренией, получавших клозапин
25 марта 2011 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Исследователи хотели бы знать связь полиморфизма генов и метаболических нарушений у пациентов с шизофренией, получавших клозапин на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Атипичные нейролептики, такие как оланзапин, рисперидон, кветиапин и зипразидон, эффективны при лечении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении (Kelleher et al., 2002).
Тем не менее, атипичные нейролептики связаны с несколькими формами заболеваемости, включая ожирение, гиперлипидемию и сахарный диабет (СД) 2 типа (Bergman and Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson and Dahl, 2004).
По сравнению с населением в целом ожидаемая продолжительность жизни у больных шизофренией короче на целых 20%, что связано с более высоким уровнем самоубийств, смертей от несчастных случаев и естественными причинами, такими как сердечно-сосудистые заболевания и СД (Harris and Barraclough, 1998).
Несколько исследований показали, что эти метаболические аномалии могут привести к большей уязвимости к сердечно-сосудистым заболеваниям и, таким образом, могут способствовать чрезмерной смертности среди пациентов с шизофренией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Контакт:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Номер телефона: 53961 886-2-29307930
- Электронная почта: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные шизофренией или шизоаффективным расстройством
Описание
Критерии включения:
- соответствовали критериям DSM-IV шизофрении или шизоаффективного расстройства
- 18-65 лет
- прием клозапина не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- больные сахарным диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .