- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01324167
Effetti dei polimorfismi genici sulle caratteristiche metaboliche nei pazienti con schizofrenia trattati con clozapina
25 marzo 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
I ricercatori vorrebbero conoscere l'associazione tra polimorfismi genici e avversità metaboliche nei pazienti trattati con clozapina con schizofrenia a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli antipsicotici atipici, come olanzapina, risperidone, quetiapina e ziprasidone, sono efficaci nel trattamento sia dei sintomi positivi che negativi della schizofrenia (Kelleher et al., 2002).
Tuttavia, gli antipsicotici atipici sono stati collegati a diverse forme di morbilità, tra cui obesità, iperlipidemia e diabete mellito di tipo 2 (DM) (Bergman e Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson e Dahl, 2004).
Rispetto alla popolazione generale, l'aspettativa di vita nei pazienti schizofrenici è inferiore fino al 20%, attribuibile a tassi più elevati di suicidio, morti accidentali e cause naturali come malattie cardiovascolari e DM (Harris e Barraclough, 1998).
Diversi studi hanno suggerito che queste anomalie metaboliche possono portare a una maggiore vulnerabilità alle malattie cardiovascolari e quindi possono contribuire all'eccessiva mortalità tra i pazienti schizofrenici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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Contatto:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Numero di telefono: 53961 886-2-29307930
- Email: chunhsin57@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfatti i criteri DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- 18-65 anni di età
- ricevere clozapina per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- pazienti con diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99037
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