- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01324167
Auswirkungen von Genpolymorphismen auf Stoffwechselfunktionen bei mit Clozapin behandelten Patienten mit Schizophrenie
25. März 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Die Forscher möchten den Zusammenhang zwischen Genpolymorphismen und Stoffwechselstörungen bei mit Clozapin behandelten Patienten mit Schizophrenie in Taiwan kennen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die atypischen Antipsychotika wie Olanzapin, Risperidon, Quetiapin und Ziprasidon sind wirksam bei der Behandlung sowohl der positiven als auch der negativen Symptome bei Schizophrenie (Kelleher et al., 2002).
Allerdings wurden atypische Antipsychotika mit mehreren Formen der Morbidität in Verbindung gebracht, darunter Fettleibigkeit, Hyperlipidämie und Typ-2-Diabetes mellitus (DM) (Bergman und Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson und Dahl, 2004).
Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ist die Lebenserwartung schizophrener Patienten um bis zu 20 % kürzer, was auf höhere Selbstmordraten, Unfalltodesfälle und natürliche Ursachen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und DM zurückzuführen ist (Harris und Barraclough, 1998).
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass diese Stoffwechselstörungen zu einer größeren Anfälligkeit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen und somit zur übermäßigen Sterblichkeit schizophrener Patienten beitragen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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Kontakt:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Telefonnummer: 53961 886-2-29307930
- E-Mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllte die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
- 18-65 Jahre alt
- Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten Clozapin
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99037
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