- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01324167
Effekter av genpolymorfismer på metaboliska egenskaper hos klozapinbehandlade patienter med schizofreni
25 mars 2011 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Utredarna skulle vilja veta sambandet mellan genpolymorfismer och metabola motgångar hos klozapinbehandlade patienter med schizofreni i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De atypiska antipsykotika, såsom olanzapin, risperidon, quetiapin och ziprasidon, är effektiva för att behandla både positiva och negativa symtom vid schizofreni (Kelleher et al., 2002).
Atypiska antipsykotika har dock kopplats till flera former av sjuklighet, inklusive fetma, hyperlipidemi och typ 2 diabetes mellitus (DM) (Bergman och Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson och Dahl, 2004).
Jämfört med den allmänna befolkningen är den förväntade livslängden för schizofrena patienter kortare med så mycket som 20 %, vilket beror på högre självmordsfrekvens, oavsiktliga dödsfall och naturliga orsaker som hjärt-kärlsjukdom och DM (Harris och Barraclough, 1998).
Flera studier har föreslagit att dessa metabola abnormiteter kan leda till en större sårbarhet för hjärt-kärlsjukdom och därmed kan bidra till den överdrivna dödligheten bland schizofrena patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Telefonnummer: 53961 886-2-29307930
- E-post: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni eller schizoaffektiv störning
- 18-65 år
- fått klozapin i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99037
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .