- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01324167
Efectos de los polimorfismos genéticos sobre las características metabólicas en pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina
25 de marzo de 2011 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
A los investigadores les gustaría conocer la asociación de polimorfismos genéticos y adversidades metabólicas en pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los antipsicóticos atípicos, como la olanzapina, la risperidona, la quetiapina y la ziprasidona, son eficaces para tratar los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia (Kelleher et al., 2002).
Sin embargo, los antipsicóticos atípicos se han relacionado con varias formas de morbilidad, incluidas la obesidad, la hiperlipidemia y la diabetes mellitus tipo 2 (DM) (Bergman y Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson y Dahl, 2004).
En comparación con la población general, la esperanza de vida de los pacientes esquizofrénicos es hasta un 20% más corta, lo que se atribuye a tasas más altas de suicidio, muertes accidentales y causas naturales como enfermedades cardiovasculares y DM (Harris y Barraclough, 1998).
Varios estudios han sugerido que estas anomalías metabólicas pueden conducir a una mayor vulnerabilidad a las enfermedades cardiovasculares y, por lo tanto, pueden contribuir a la mortalidad excesiva entre los pacientes esquizofrénicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
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Contacto:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Número de teléfono: 53961 886-2-29307930
- Correo electrónico: chunhsin57@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplió los criterios DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- 18-65 años de edad
- recibiendo clozapina durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- pacientes con diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99037
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