- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01324167
Wpływ polimorfizmów genów na cechy metaboliczne u pacjentów ze schizofrenią leczonych klozapiną
25 marca 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Badacze chcieliby poznać związek polimorfizmów genów i przeciwności metabolicznych u pacjentów leczonych klozapiną ze schizofrenią na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Atypowe leki przeciwpsychotyczne, takie jak olanzapina, rysperydon, kwetiapina i zyprazydon, są skuteczne w leczeniu zarówno pozytywnych, jak i negatywnych objawów schizofrenii (Kelleher i in., 2002).
Jednak atypowe leki przeciwpsychotyczne zostały powiązane z kilkoma formami chorobowości, w tym otyłością, hiperlipidemią i cukrzycą typu 2 (DM) (Bergman i Ader, 2005; Jin i in., 2004; Melkersson i Dahl, 2004).
W porównaniu z populacją ogólną oczekiwana długość życia chorych na schizofrenię jest krótsza aż o 20%, co można przypisać wyższym wskaźnikom samobójstw, przypadkowych zgonów oraz przyczynom naturalnym, takim jak choroby układu krążenia i cukrzyca (Harris i Barraclough, 1998).
Liczne badania sugerują, że te nieprawidłowości metaboliczne mogą prowadzić do większej podatności na choroby sercowo-naczyniowe, a tym samym mogą przyczyniać się do nadmiernej śmiertelności wśród pacjentów ze schizofrenią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Numer telefonu: 53961 886-2-29307930
- E-mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnia kryteria DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- 18-65 lat
- przyjmowanie klozapiny przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- chorych na cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .