Joins®s effektivitet til behandling af lændesmerter

Inklusionskriterier:

1. Voksne mellem 19 og 80 år
2. Dem, der er diagnosticeret med lumbal facetledssyndrom gennem diagnostisk bageste mediale lemmerblok
3. Dem med en gennemsnitlig 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) på 4 eller mere for rygsmerter i løbet af de sidste 24 timer
4. De, der frivilligt besluttede at deltage i undersøgelsen og gav skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patient afslag
2. Hvis hovedårsagen til de aktuelle rygsmerter er infektiøs spondyloarthrose/artropati, ankyloserende spondylitis eller stenose, eller hvis patienten klager eller viser tegn på lokale neurologiske symptomer (f.eks. nedsat motorisk kraft i underekstremiteterne) på grund af den underliggende sygdom.
3. Patienter med moderat til svær lumbal ustabilitet, der kræver operation
4. Kognitiv tilbagegang til det punkt, hvor den numeriske smertevurdering (NRS) ikke kan forstås.
5. Alvorlig kardiovaskulær sygdom (systolisk BP >=160 mm Hg eller diastolisk BP >=100 mm) eller lever (AST/APT øget mere end det dobbelte af normalen) eller nyresygdom (GFR <60 ml/min/1,73) m2) En person med tænder
6. Dem med systemisk infektion eller spinal infektion
7. Dem, der er allergiske over for lægemidler i kliniske forsøg eller deres ingredienser
8. Mennesker med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption

9. Hvis du er gravid eller ammer. For kvinder i den fødedygtige alder, dem, der ikke er villige til at bruge en pålidelig præventionsmetode under administrationsperioden og i mere end 4 uger efter den sidste administration af forsøgslægemidlet

   • Kvinder, der har haft menarche og ikke har nået postmenopausal status (≥12 måneder med konsekutiv amenoré uden en anden identificeret årsag end overgangsalderen), og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (ovarie- og/eller hysterektomi), betragtes som kvinder i den fødedygtige alder.
   • Du skal forblive afholdende (afholde dig fra samleje med det modsatte køn) eller bruge to medicinsk acceptable former for prævention. Én præventionsmetode med lav fejlrate, defineret som mindre end 1 % om året (f.eks. orale præventionsmidler eller intrauterin anordning), og en medicinsk acceptabel anden metode, såsom sæddræbende middel og kondombrug af den mandlige partner, bør anvendes. Barrieremetoder alene er ikke tilladt. Mandlige forsøgspersoner bør bruge kondomer og sæddræbende midler under samleje, og kvindelige svangerskabsforebyggende partnere bør også være omhyggelige med at bruge mindst én yderligere præventionsmetode med en lav fejlrate som defineret ovenfor.
   • Pålideligheden af ​​seksuel afholdenhed skal vurderes under hensyntagen til den kliniske forsøgsperiode og testpersonens foretrukne daglige livsstilsvaner. Periodisk abstinens (f.eks. dato, ægløsning, symptom-temperatur eller post-ovulation abstinens) og ekstern ejakulation er ikke acceptable præventionsmetoder.
10. Dem med ondartet tumor i lænden
11. De, der tidligere har gennemgået en lændeoperation eller er planlagt til at gennemgå en rygsøjleoperation inden for 12 uger efter screening
12. Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 6 måneder før den første administration af forsøgslægemidlet
13. Andre personer, der ikke er egnede til dette kliniske forsøg ifølge forskerens vurdering