Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum ekstrakt på anti-aldringseffekt

27. november 2020 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract på hudens anti-aging

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 20-65 år
  • Forsøgspersonerne skal læse og underskrive den informerede samtykkeformular, efter at undersøgelsen er blevet fuldstændig forklaret.
  • Forsøgspersonerne er villige til at samarbejde og overholde hele reguleringen under forsøget.
  • Forsøgspersonen skal straks informere investigator, hvis der opstår en uønsket virkning.
  • Forsøgspersoner er villige til at undgå UV-overeksponering under forsøget (inkluder indendørs garvningsbehandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier.
  • Forsøgspersoner, der har alvorlig afskalning, tatovering, solskoldning, afskallet hud eller anden hudtilstand kan påvirke målingen.
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst fysisk tilstand vurderet af forskeren ikke at være berettiget til denne undersøgelse.
  • Forsøgspersoner med ukontrollerbar fysisk tilstand som forhøjet blodtryk, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes mv.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, eller som lige har afsluttet et klinisk forsøg for to uger siden.
  • Kvinder, der er startet på prævention eller ændrer nuværende hormonpræventionsmetoder inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 2 flasker (30 ml) om dagen i 56 dage
Eksperimentel: Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract-drik
Kosttilskud: Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract-drik
indtag 2 flasker (30 ml) om dagen i 56 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
Corneometer® CM825 bruges til at måle hudens fugtighed. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® dual MPA 580 bruges til at måle hudens elasticitet (parameter R2). Enheder: μm penetrationsdybde i sondeåbningen, udtrykt som kurver
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle rynker. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
DermaLab® combo - 20 MHz højfrekvent. Ultralydssonde bruges til at scanne og analysere hudens kollagendensitet. Enheder: Intensitetsscore
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
Ændring af hudfarve
Tidsramme: Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV blev brugt til at måle hudfarve. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
Ændring af hudens lysstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudens lysstyrke. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Mexameter® MX 18 bruges til at måle hudens melaninindeks. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Skiftets L*a*b* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline hud L*a*b* værdi efter 8 uger
Farvespektrofotometer SCM-104/108 bruges til at måle hudens L*a*b* værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hud L*a*b* værdi efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Tewameter® TM 300 bruges til at måle transepidermalt vandtab. Enheder: g/hm²
Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
Ændring af hudpletter
Tidsramme: Skift fra baseline hudpletter efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudpletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudpletter efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens erytemniveau
Tidsramme: Skift fra baseline hud erytem niveau efter 8 uger
Mexameter® MX 18 bruges til at måle hudens erytemniveau. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Skift fra baseline hud erytem niveau efter 8 uger
Selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet bruges til at vurdere forsøgspersonernes hudtilstand. Enheder: score
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC1-147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtilstand

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner