- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06854419
Effektivitetsevaluering af blod ferskenekstrakt og rose æbleekstrakt på huden
28. juli 2025 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Evaluer virkningerne af blod ferskenekstrakt drik og rose æbleekstraktdrink på forbedring af hæmoglobin og jernniveauer og forbedring af hudsundheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Raske voksne kvinder i alderen 20 til 65 år;
- Fortrinsvis med lyse hudfarve eller tegn på jernmangelanæmi.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket gennemgår eller har gennemgået alle medicinske skønhedsbehandlinger inden for den sidste måned (inklusive hudpleje, laserbehandlinger, kemisk skræl, injektioner eller kosmetisk kirurgi);
- Udendørs arbejdere (udsat for sollys i mere end 5 timer dagligt);
- Gravid, amning eller planlægger at blive gravid under retssagen (selvrapporteret);
- Personer med hjerte, lever, nyre, endokrin eller andre betydningsfulde organiske sygdomme (selvrapporteret);
- Personer, der har gennemgået større kirurgi (ifølge medicinsk historie);
- Brugere af langvarige medicin;
- Personer med psykiske lidelser;
- De, der allerede regelmæssigt tager jerntilskud;
- Fakultet eller medarbejdere, der i øjeblikket er indskrevet i hovedundersøgerens kurser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Tag en flaske med produktet hver morgen på tom mave
|
|
Eksperimentel: Blod ferskenekstrakt
|
Tag en flaske med produktet hver morgen på tom mave
|
|
Eksperimentel: Rose Apple Extract
|
Tag en flaske med produktet hver morgen på tom mave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af hudrynker
Tidsramme: Volumenændring fra baseline hudrynker efter 8 uger
|
IRV full-face hudanalysator blev brugt til at måle hudrynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Volumenændring fra baseline hudrynker efter 8 uger
|
|
ruheden af hudens tekstur
Tidsramme: Vurder hudens ruhed fra baseline hudtekstur ved 8 uger
|
IRV fuld-ansigt hudanalysator blev brugt til at måle hudtekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Vurder hudens ruhed fra baseline hudtekstur ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
Cutometer® blev brugt til at måle hudens elasticitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudkollagentæthed
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 8 uger
|
Dermalab® combo blev anvendt til at måle hudkollagentæthed.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudporer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
|
IRV-hudanalysator i fuld ansigt blev brugt til at måle hudporer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudfarve
Tidsramme: Skift fra baseline hudfarve efter 8 uger
|
IRV-hudanalysator i fuld ansigt blev brugt til at måle hudfarve.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudfarve efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudhydrering
Tidsramme: Skift fra baselinehudhydrering efter 8 uger
|
Corneometer® blev anvendt til at måle hudhydrering.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baselinehudhydrering efter 8 uger
|
|
Ændringen af hud melanin/erythema -indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hud melanin/erythema -indekset 8 uger
|
Mexameter® blev anvendt til at måle hudmelanin/erythema -indeks.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra baseline hud melanin/erythema -indekset 8 uger
|
|
Ændringen af hud rødme
Tidsramme: Ændring fra baseline hud rødme efter 8 uger
|
Kolorimeter blev anvendt til at måle hudrødhed.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra baseline hud rødme efter 8 uger
|
|
Ændringen af læbe rødme
Tidsramme: Skift fra baseline læbe rødme efter 8 uger
|
Antera 3D® blev anvendt til at måle læbe rødme.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline læbe rødme efter 8 uger
|
|
Ændringen af røde blodlegemer (RBC) tælling af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline RBC -tælling efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle RBC -antal
|
Ændring fra baseline RBC -tælling efter 8 uger
|
|
Ændringen af hæmoglobin -niveau af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobinniveauet efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle hæmoglobinniveau
|
Ændring fra baseline hæmoglobinniveauet efter 8 uger
|
|
Ændringen af gennemsnitlig corpuskulær volumen (M.C.V) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline M.C.V -niveau efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle M.C.V -niveau
|
Ændring fra baseline M.C.V -niveau efter 8 uger
|
|
Ændringen af gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration (M.C.H.C) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline M.C.H.C niveau efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle M.C.H.C -niveau
|
Ændring fra baseline M.C.H.C niveau efter 8 uger
|
|
Ændringen af jernholdigt blodniveau
Tidsramme: Skift fra baseline jernholdigt niveau efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle jernniveau
|
Skift fra baseline jernholdigt niveau efter 8 uger
|
|
Ændringen af ferritin niveau af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline ferritin niveau efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle ferritinniveau
|
Ændring fra baseline ferritin niveau efter 8 uger
|
|
Ændringen af total jernbindingskapacitet (TIBC) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline TIBC -niveau efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle TIBC -niveau
|
Ændring fra baseline TIBC -niveau efter 8 uger
|
|
Ændringen af umættet jernbindende kapacitet (UIBC) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline UIBC -niveau efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle UIBC -niveau
|
Ændring fra baseline UIBC -niveau efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af leverfunktionsbiomarkører (AST, alt) af blod
Tidsramme: Skift fra baseline leverfunktion Biomarkører efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle leverfunktionsbiomarkører
|
Skift fra baseline leverfunktion Biomarkører efter 8 uger
|
|
Ændringen af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, bolle) af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline nyrefunktion biomarkører efter 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle nyrefunktionsbiomarkører
|
Ændring fra baseline nyrefunktion biomarkører efter 8 uger
|
|
Ændringen af den faste glukoseniveau af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline faste glukoseniveau ved 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle fastende glukoseniveau
|
Ændring fra baseline faste glukoseniveau ved 8 uger
|
|
Ændringen af avancerede glycation slutprodukter (aldre) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baselinealderniveau ved 8 uger
|
Venøst blod blev samplet for at måle aldre niveau
|
Ændring fra baselinealderniveau ved 8 uger
|
|
Ændringen af selvvurderingshud og metabolisk cirkulationstilstand
Tidsramme: Skift fra baselinehud og metabolisk cirkulationstilstand efter 8 uger
|
Et spørgeskema til selvvurdering blev opsamlet for at evaluere hud- og metabolisk cirkulationstilstand.
Hvad angår evaluering af hudtilstand, jo højere score, jo bedre; Hvad angår evaluering af metabolisk cirkulationstilstand, jo højere score er værre.
|
Skift fra baselinehud og metabolisk cirkulationstilstand efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH114-REC3-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo drink
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | KetonæmiDanmark
-
University of Texas at AustinRekrutteringSunde voksneForenede Stater