Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret "Open Intraperitoneal Mesh"-teknik til reparation af incisional ventral brok

6. april 2024 opdateret af: Varazdin General Hospital
Ventral brok, primære og tilbagevendende, er en stor kirurgisk udfordring. Vi sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​modificeret teknik til reparation af ventral brok: en "åben intraperitoneal mesh"-teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi analyserede tidlige postoperative komplikationer (EPC'er; sårinfektion, hæmatom og seroma) og sene postoperative komplikationer (recidiv) hos 124 patienter opereret for IH'er og recidiverende IH'er (RIH'er) ved hjælp af vores nye teknik. Vores teknik gik ud på at reparere brok ved at bevare broksækken, som senere blev brugt til at skjule det net, der erstattede bugvægsdefekten, og dermed adskille nettet fra subkutant væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Varazdin, Kroatien, HR-42000
        • Varazdin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år eller ældre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • patienters nægtelse af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret "åben mesh-teknik"
Vi udførte en "åben" intraperitoneal mesh-teknik hos alle patienter: vi placerede kirurgisk mesh af passende størrelse intraperitonealt med transfascial fiksering og dræning.
Procedure: modificeret "åben mesh-teknik"
Vi placerede mesh intraperitonealt, så det kan give tilstrækkelig mekanisk støtte til den svækkede abdominale væg. Vi har også bevaret brok-sæk for at skjule nettet.
Andre navne:
  • Fortsæt Kirurgisk Mesh
  • VycrilTM,2-0 resorberende suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tidlige postoperative komplikationer (sårinfektioner, seroma, hæmatom)
Tidsramme: fire uger efter operationen
vi talte antallet af patienter med sårinfektion, seroma, hæmatom, der opstod i den tidlige postoperative tid
fire uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med recidiv af postoperativ brok
Tidsramme: op til 36 måneder efter operationen
op til 36 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Anslået)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24011983

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional ventral brok

Kliniske forsøg med modificeret "åben mesh-teknik"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner