Et åbent, randomiseret, gentaget dosisstudie for at vurdere den farmakokinetiske ydeevne af fem ezogabin/retigabin-modificeret frigivelse (MR)-formuleringer ved stabil tilstand sammenlignet med formuleringen med øjeblikkelig frigivelse (IR).

Inklusionskriterier:

1. Sundt som bestemt af en ansvarlig og erfaren læge
2. Mand eller kvinde mellem 18 og 60 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

3. Et kvindeligt forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun er af:

   • Ikke-fertilitetspotentiale defineret
   • Den fødedygtige potentiale og accepterer at bruge en af ​​de anførte præventionsmetoder
4. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge en af ​​de anførte præventionsmetoder
5. Kropsvægt > 50 kg og kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18 - 30 kg/m2 (inklusive).
6. Normalt eller Højt Normalt blodtryk
7. 24 timers holter uden klinisk signifikante fund.
8. QTcB eller QTcF < 450 msek ved screening og præ-dosis.
9. Kreatininclearance inden for normalområdet ved screening og før dosis.
10. Leverfunktionstest inden for normale grænser ved screening og præ-dosis.
11. I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

1. Forsøgspersoner, der er vegetarer eller veganere, eller af anden grund er uvillige til at indtage et fedtrigt måltid.
2. Forsøgspersonen har enten en tidligere sygdom eller nuværende medicinsk tilstand
3. Har tidligere gjort et selvmordsforsøg eller, efter efterforskerens vurdering, udgør en betydelig selvmordsrisiko.
4. Tilstedeværelse af klinisk signifikant proteinuri eller hæmaturi eller andre klinisk signifikante fund i urinanalyse.
5. Personer med symptomer på urindysfunktion.
6. Personer, hvis EKG viser, at PR-intervallet er >220 msek, eller tilstedeværelse af intraventrikulære ledningsforstyrrelser (komplet eller ufuldstændig BBB), ved screening eller før dosering.
7. Tilstedeværelse af klinisk signifikante arytmier.
8. Et positivt hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelse eller positivt hepatitis C-antistof resultat inden for 3 måneder efter screening.
9. Aktuel eller kronisk leversygdom eller galde abnormiteter. Sygehistorie positiv for biliære tegn og symptomer (kolecystektomi er acceptabel).
10. Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen.
11. En positiv stof-/alkoholscreening ved screening og/eller før-dosis.
12. En positiv test for HIV-antistof.
13. Forsøgspersonerne ryger mere end 10 cigaretter om ugen.
14. Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet ( alt efter hvad der er længst).
15. Eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag.
16. Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin.
17. Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen eller komponenter deraf eller en historie med lægemiddel eller anden allergi.
18. Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.
19. Gravide kvinder som bestemt ved positiv serum-hCG-test ved screening eller før dosering.
20. Diegivende hunner.
21. Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.
22. Forsøgspersonen er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig.