Point of Care HbA1c som en screeningstest for type 2-diabetes i First Nations

Dette er en screening for prævalensundersøgelse.

Seabird Island Bands sundhedsafdeling betjener et stort opland med cirka 3000 First Nation-medlemmer. Holdet af læger, sygeplejersker og teknikere vil invitere lokalsamfund til at deltage i diabetesscreeningsarrangementer. I samarbejde med sundhedspersonalet i lokalsamfundet vil vi lette bevidstheden om diabetes i samfundet ved at tilbyde storstilet screening. To typer arrangementer vil blive afholdt. Et indledende "Åbent Hus"-arrangement og et andet arrangement i form af et eftermiddagsarrangement "Diabetes Awareness" senere på året.

Med bistand fra lokale ledere og Seabird Island Health Unit-personalet vil vi bruge materialer såsom plakater og flyers, der er tilgængelige fra sundhedsenheden, både til at øge bevidstheden om diabetes og til at rådgive om bevidstgørelses-/screeningsarrangementerne. Til fællesskabsarrangementet vil der være en fællesmiddag, der serveres sidst på eftermiddagen for alle, der deltog.

Fællesskabets medlemmer af Seabird Island vil blive inviteret til screening gennem plakater ophængt i forsamlingslokaler og områder med stor trafik. Meddelelser vil blive bragt i fællesskabets nyhedsbrev.

De vil få information om screeningsundersøgelsen og give informeret samtykke i form af en formel samtykkeformular. Hvis yngre end 18 år, indhentes samtykke fra forældre eller værger. Identitet vil blive skjult ved at bruge undersøgelsesnumre for enkeltpersoner; en masterliste, der forbinder navne og PHN'er til undersøgelsesnumrene, vil blive opbevaret af Seabird Island-lederen for undersøgelsen på Seabird Island i et aflåst skab i et aflåst kontor. Primære og co-efterforskere vil kun modtage anonymiserede data. Dette er fællesskabets ønske og er i overensstemmelse med OCAP-principperne.

Test og procedure:

Point of care (fingerstik) HbA1c ved hjælp af Ames/Bayer DCA 2000 POC analysatorsystem vil blive brugt til screening.

1. Hvis A1c-testresultatet er < 6 %: Vil blive tilbudt at få en faste- og 2 timer efter glukosedriktest (OGTT) næste dag. Ellers vil blive bedt om at følge op om et år med deres primære læge eller deltage i en anden screeningsmulighed
2. Hvis A1c-resultatet er 6-6,5: Givet laboratorierekvisition for fasteblodsukker og HbA1c og 2 timer efter glukosedriktest (OGTT). Rådgivet om at få opfølgende blodprøve i morgen (i nogle tilfælde vil dette være tilgængeligt i samfundet) og rådgivet om at se deres familielæge. Hvis familielægen ikke er en Seabird-læge, vil der blive sendt et brev til lægen med besked om screeningshændelsen og screeningsresultaterne. Rådgivet om sundhedsfremme og diabetes og betydningen af ​​A1c resultat.
3. Hvis A1c-resultatet er >6,5: Rådgivet om, at de kan have diabetes. Fået krav om at få en faste- og to timers efter glukosedriktest (OGTT) i morgen og rådgivet om at se deres familielæge. Rådgivet om sundhedsfremme og diabetes og betydningen af ​​A1c resultat.

Hvis anamnese med svangerskabsdiabetes og ikke gentestet - givet rekvisition på 75 g OGTT og rådet til at følge op med familielæge. Hvis familielægen ikke er en Seabird-læge, vil der blive sendt et brev til lægen med besked om screeningshændelsen og screeningsresultaterne. Rådgivet om sundhedsfremme og diabetes og betydningen af ​​A1c resultat.

Hvis blodtryk > 140/90 - tilrådes at følge op med familielæge. Hvis familielægen ikke er en Seabird-læge, vil der blive sendt et brev til lægen med besked om screeningshændelsen og screeningsresultaterne.

Seabird-ledningen vil blive underrettet om blodresultaterne og registrere dem sammen med screeningsresultaterne. Anonymiserede data vil blive videresendt til efterforskningsholdet. Vi erkender, at en lille del af prøven (ca. 15%), der har ikke-havfuglelæger, muligvis ikke har opfølgningsdata tilgængelige.

Alle deltagere vil have modtaget information om kost, livsstil og diabetesforebyggelse. De vil også få generel rådgivning vedrørende balancens rolle i sundheden, og det faktum, at det traditionelle medicinhjul identificerer fysiske, spirituelle, mentale og følelsesmæssige aspekter af sundhed, der påvirker blodsukkerniveauet.

Der vil blive lavet estimater (baseret på denne prøve af befolkningen) over, hvor mange mennesker der har udiagnosticeret diabetes i dette samfund, det vil sige antallet, der ikke vides at have selvrapporteret diabetes, men som har en A1c-test >6,5 %. Specifikt, hvis A1c-testen er større end 6,5 %, betragtes dette som diagnostisk diabetes (ved nuværende American Diabetes Association-standarder) Dette vil blive sammenlignet med antallet, der har diabetes baseret på en fastende glucose > 7 mmol/L og/eller 2 timer blodsukkertest efter glukosedrik > 11 mmol/L ved opfølgningstest (i henhold til gældende retningslinjer for Canadian Diabetes Association) Ligeledes vil der blive foretaget en sammenligning af det omvendte, nemlig dem med forhøjede faste- og/eller efter-glucosedrikværdier, men som havde normale A1c-værdier (<6,5 %)

Yderligere resultater:

1. Har de klienter, der blev rådet til at gøre det, faktisk fået de opfølgende blodprøver? (Historisk afviser sådanne patienter ofte at få de efterspurgte tests).
2. Blev alle de opfølgende blodprøver udført? Hvor mange afviste en eller flere af disse tests, specifikt testen 2 timer efter glukosedrik, som ofte afvises).
3. Korrelerede de formelle tests til POC HbA1c-testen, eller var der signifikant uoverensstemmelse? Er denne test til diagnosticering af diabetes bekræftet som en gyldig test til screening i First Nation Communities i Canada?
4. Hvor mange procent af familielægerne fandt dette nyttigt efter en måned efter screeningsundersøgelsen?

Opfølgningsinformation vil blive indhentet og analyseret:

1. Dr. Fox (havfuglehovedlæge) vil blive kontaktet 1 måned efter screeningsdagen for at følge op på patientbesøg og på ambulant blodarbejde, som klienterne fik rekvisitioner til. Han vil blive spurgt, om han bemærkede nogen fordele ved dette program.
2. Efter 3 måneder vil Dr. Fox blive kontaktet igen for at tjekke for fremragende resultater.
3. Efter 4 måneder, hvis der ikke er udført opfølgende blodprøver, vil klienterne blive kontaktet individuelt telefonisk af Seabird Health for at blive påmindet og for at finde ud af, hvorfor de ikke har fulgt op på blodprøverne.

6) Statistisk Analyse

Primært slutpunkt: Hvor mange klienter (som alle hævdede ikke at have kendt diabetes) havde HbA1c > 6,5 %? Dette tal angiver forekomsten af ​​ukendt diabetes i dette First Nation-samfund. Og hvor mange klienter havde et fastende glukoseniveau > 7 % og 2 timer efter glukosedrik > 11 %? Sammenligning af disse to grupper af resultater vil indikere korrelationen mellem A1c-testen og de konventionelle glukosediagnostiske tests i denne First Nation-population.

Sekundære slutpunkter:

Hvor mange klienter havde et HbA1c > 6 % men <6,5 % og har derfor præ-diabetes. Hvor mange klienter har hypertension med blodtryk > 140/90. Hvor mange klienter med en historie med svangerskabsdiabetes og ingen opfølgning OGTT havde diabetes (HbA1c >6,5 %)

Prøvestørrelse: Hvis n=320, og vi observerer en prævalens af diabetes på 10 %, så er den absolutte fejlmargin (95 % konfidensintervallet for den observerede andel) +/- 3,3 %, 19 gange ud af 20.