Point of Care HbA1c como prueba de detección de diabetes tipo 2 en las Primeras Naciones

Se trata de un estudio de cribado de prevalencia.

El departamento de salud de Seabird Island Band atiende a una gran área de captación de aproximadamente 3000 miembros de las Primeras Naciones. El equipo de médicos, enfermeras y técnicos invitará a las comunidades a participar en eventos de detección de diabetes. Junto con los trabajadores de la salud de la comunidad, facilitaremos la concientización sobre la diabetes en la comunidad a través de la provisión de exámenes de detección a gran escala. Se llevarán a cabo dos tipos de eventos. Un evento inicial de "Casa Abierta" y un segundo evento en la forma de un evento de "Concientización sobre la Diabetes" por la tarde más adelante en el año.

Con la ayuda de los líderes comunitarios y el personal de la Unidad de Salud de Seabird Island, utilizaremos materiales como carteles y volantes disponibles en la unidad de Salud para aumentar la conciencia sobre la diabetes y para informar sobre los eventos de concientización/detección. Para el Evento Comunitario se servirá una cena comunitaria al final de la tarde para todos los que asistieron.

Los miembros de la comunidad de Seabird Island serán invitados a una proyección a través de carteles colgados en espacios de reunión y áreas de alto tráfico. Los avisos se pondrán en el boletín de la comunidad.

Se les dará información sobre el estudio de cribado y darán su consentimiento informado mediante un formulario de consentimiento formal. Si es menor de 18 años, se obtendrá el consentimiento de los padres o tutores. La identidad se ocultará mediante el uso de números de estudio para individuos; El líder de Seabird Island para el estudio en Seabird Island mantendrá una lista maestra que vincula los nombres y los PHN con los números del estudio en un gabinete cerrado con llave en una oficina cerrada. Los investigadores principales y los co-investigadores recibirán solo datos anónimos. Este es el deseo de la comunidad y está de acuerdo con los principios de OCAP.

Pruebas y Procedimiento:

La HbA1c en el punto de atención (pinchazo en el dedo) mediante el sistema analizador Ames/Bayer DCA 2000 POC se utilizará para la detección.

1. Si el resultado de la prueba A1c es < 6 %: se le ofrecerá realizar una prueba de glucosa en ayunas y 2 horas después (OGTT) al día siguiente. De lo contrario, se le aconsejará que realice un seguimiento en un año con su médico de atención primaria o que asista a otra oportunidad de evaluación.
2. Si el resultado de A1c es 6-6.5: Dada la solicitud de laboratorio para el azúcar en sangre en ayunas y HbA1c y 2 horas después de la prueba de bebida de glucosa (OGTT). Se le aconsejó que se haga un análisis de sangre de seguimiento mañana (en algunos casos, esto estará disponible en la comunidad) y se le aconsejó que consulte a su médico de familia. Si el médico de familia no es un médico de Seabird, se le enviará una carta informándole sobre el evento de detección y los resultados de la misma. Aconsejó sobre la promoción de la salud y la diabetes y el significado del resultado de A1c.
3. Si el resultado de A1c es >6.5: Aconsejó que pueden tener diabetes. Dada la solicitud para obtener una prueba de bebida de glucosa en ayunas y dos horas después (OGTT) mañana y se le aconsejó ver a su médico de familia. Aconsejó sobre la promoción de la salud y la diabetes y el significado del resultado de A1c.

Si hay antecedentes de diabetes gestacional y no se ha vuelto a realizar la prueba, se solicita una OGTT de 75 g y se recomienda un seguimiento con el médico de familia. Si el médico de familia no es un médico de Seabird, se le enviará una carta informándole sobre el evento de detección y los resultados de la misma. Aconsejó sobre la promoción de la salud y la diabetes y el significado del resultado de A1c.

Si la presión arterial es > 140/90, se aconseja hacer un seguimiento con el médico de familia. Si el médico de familia no es un médico de Seabird, se le enviará una carta informándole sobre el evento de detección y los resultados de la misma.

El líder de Seabird será notificado de los resultados de sangre y los registrará junto con los resultados de la evaluación. Los datos anonimizados se enviarán al equipo de investigación. Reconocemos que una pequeña proporción de la muestra (aproximadamente el 15 %) que tiene médicos que no son de Seabird puede no tener datos de seguimiento disponibles.

Todos los participantes habrán recibido información sobre dieta, estilo de vida y prevención de la diabetes. También se les brindará orientación general sobre el papel del equilibrio en la salud y el hecho de que la rueda de la medicina tradicional identifica los aspectos físicos, espirituales, mentales y emocionales de la salud que afectan los niveles de glucosa en la sangre.

Se harán estimaciones (basadas en esta muestra de la población) sobre cuántas personas tienen diabetes no diagnosticada en esta comunidad, es decir, el número que no se sabe que tiene diabetes autoinformada pero que tiene una prueba de A1c> 6.5%. Específicamente, si la prueba de A1c es superior al 6,5 %, se considera un diagnóstico de diabetes (según los estándares actuales de la Asociación Estadounidense de Diabetes). prueba de glucosa en sangre posterior a la bebida de glucosa > 11 mmol/L en las pruebas de seguimiento (según las pautas actuales de la Asociación Canadiense de Diabetes) Valores de A1c (<6,5 %)

Resultados adicionales:

1. ¿Los clientes a quienes se les aconsejó que lo hicieran realmente obtuvieron los análisis de sangre de seguimiento? (Históricamente, estos pacientes a menudo se niegan a hacerse las pruebas solicitadas).
2. ¿Se realizaron todos los análisis de sangre de seguimiento? ¿Cuántos rechazaron una o más de estas pruebas, específicamente la prueba de bebida de glucosa posterior a las 2 horas que a menudo se rechaza).
3. ¿Se correlacionaron las pruebas formales con la prueba POC HbA1c o hubo una discrepancia significativa? Entonces, ¿se confirma que esta prueba para diagnosticar la diabetes es una prueba válida para la detección en las comunidades de las Primeras Naciones en Canadá?
4. Un mes después de la encuesta de selección, ¿qué porcentaje de médicos de familia encontraron esto útil?

Se obtendrá y analizará información de seguimiento:

1. Se contactará al Dr. Fox (médico principal de Seabird) 1 mes después del día de la selección para hacer un seguimiento de las visitas de los pacientes y de los análisis de sangre ambulatorios para los que se les dieron solicitudes a los clientes. Se le preguntará si notó algún beneficio de este programa.
2. Después de 3 meses, se volverá a contactar al Dr. Fox para verificar los resultados sobresalientes.
3. A los 4 meses, si no se han realizado análisis de sangre de seguimiento, Seabird Health se comunicará con los clientes individualmente por teléfono para recordarles y averiguar por qué no cumplieron con los análisis de sangre.

6) Análisis Estadístico

Punto final primario: ¿Cuántos clientes (todos los cuales afirmaron no tener diabetes conocida) tenían HbA1c > 6,5 %? Este número indica la prevalencia de diabetes desconocida en esta comunidad de Primera Nación. ¿Y cuántos clientes tenían una glucosa en ayunas >7 % y 2 horas después de beber glucosa >11 %? La comparación de estos dos grupos de resultados indicará la correlación de la prueba A1c con las pruebas de diagnóstico de glucosa convencionales en esta población de las Primeras Naciones.

Puntos finales secundarios:

¿Cuántos clientes tenían una HbA1c > 6 % pero < 6,5 % y por lo tanto tienen prediabetes? Cuántos clientes tienen hipertensión con Presión Arterial > 140/90. Cuántas clientes con antecedentes de diabetes gestacional y sin OGTT de seguimiento tenían diabetes (HbA1c >6,5 %)

Tamaño de la muestra: si n=320 y observamos una prevalencia de diabetes del 10 %, entonces el margen de error absoluto (el intervalo de confianza del 95 % para la proporción observada) es +/- 3,3 %, 19 veces de 20.