Point of Care HbA1c comme test de dépistage du diabète de type 2 chez les Premières Nations

Il s'agit d'une étude de dépistage pour la prévalence.

Le service de santé de la bande de Seabird Island dessert une vaste zone de recrutement d'environ 3 000 membres des Premières Nations. L'équipe de médecins, d'infirmières et de techniciens invitera les communautés à participer à des événements de dépistage du diabète. En collaboration avec les agents de santé communautaires, nous faciliterons la sensibilisation au diabète dans la communauté en offrant un dépistage à grande échelle. Deux types d'événements auront lieu. Un premier événement "Open House" et un deuxième événement sous la forme d'un après-midi "Sensibilisation au diabète" plus tard dans l'année.

Avec l'aide des dirigeants communautaires et du personnel du bureau de santé de Seabird Island, nous utiliserons du matériel tel que des affiches et des dépliants disponibles auprès du bureau de santé à la fois pour accroître la sensibilisation au diabète et pour informer des événements de sensibilisation/dépistage. Pour l'événement communautaire, un dîner communautaire sera servi en fin d'après-midi pour tous ceux qui y ont participé.

Les membres de la communauté de Seabird Island seront invités à être projetés à travers des affiches accrochées dans les espaces de rassemblement et les zones à fort trafic. Des avis seront mis dans le bulletin communautaire.

Ils recevront des informations sur l'étude de dépistage et donneront leur consentement éclairé au moyen d'un formulaire de consentement formel. Si vous avez moins de 18 ans, le consentement sera obtenu des parents ou tuteurs. L'identité sera dissimulée en utilisant des numéros d'étude pour les individus ; une liste principale reliant les noms et les PHN aux numéros d'étude sera conservée par le responsable de l'étude de Seabird Island pour l'étude à Seabird Island dans une armoire verrouillée dans un bureau verrouillé. Les chercheurs principaux et les co-chercheurs ne recevront que des données anonymisées. C'est le souhait de la communauté et est conforme aux principes PCAP.

Tests et procédure :

L'HbA1c au point de service (coup de doigt) à l'aide du système d'analyseur Ames/Bayer DCA 2000 POC sera utilisée pour le dépistage.

1. Si le résultat du test A1c est < 6 % : il sera proposé d'effectuer un test de boisson à jeun et 2 heures après le glucose (OGTT) le lendemain. Sinon, on leur conseillera de faire un suivi dans un an avec leur médecin de soins primaires ou d'assister à une autre occasion de dépistage
2. Si le résultat A1c est 6-6,5 : Requête de laboratoire donnée pour la glycémie à jeun et l'HbA1c et 2 heures après le test de boisson au glucose (OGTT). Conseillé de faire des analyses de sang de suivi demain (dans certains cas, cela sera disponible dans la communauté) et conseillé de consulter leur médecin de famille. Si le médecin de famille n'est pas un médecin Seabird, une lettre sera envoyée au médecin l'informant de l'événement de dépistage et des résultats du dépistage. Conseillé sur la promotion de la santé et le diabète et la signification du résultat A1c.
3. Si le résultat A1c est > 6,5 : A conseillé qu'ils peuvent avoir le diabète. Reçu la demande d'obtenir un test de boisson à jeun et post-glycémique de deux heures demain et conseillé de consulter son médecin de famille. Conseillé sur la promotion de la santé et le diabète et la signification du résultat A1c.

Si antécédents de diabète gestationnel et non retesté - demande donnée pour 75 g d'HGPO et conseil de faire un suivi avec un médecin de famille. Si le médecin de famille n'est pas un médecin Seabird, une lettre sera envoyée au médecin l'informant de l'événement de dépistage et des résultats du dépistage. Conseillé sur la promotion de la santé et le diabète et la signification du résultat A1c.

Si tension artérielle > 140/90 - conseiller de faire un suivi avec un médecin de famille. Si le médecin de famille n'est pas un médecin Seabird, une lettre sera envoyée au médecin l'informant de l'événement de dépistage et des résultats du dépistage.

Le responsable Seabird sera informé des résultats sanguins et les enregistrera avec les résultats du dépistage. Les données anonymisées seront transmises à l'équipe d'enquête. Nous reconnaissons qu'une petite proportion de l'échantillon (environ 15 %) qui a des médecins non-Seabird peut ne pas avoir de données de suivi disponibles.

Tous les participants auront reçu des informations sur l'alimentation, le mode de vie et la prévention du diabète. Ils recevront également des conseils généraux sur le rôle de l'équilibre dans la santé et sur le fait que la roue de médecine traditionnelle identifie les aspects physiques, spirituels, mentaux et émotionnels de la santé qui affectent la glycémie.

Des estimations seront faites (sur la base de cet échantillon de la population) sur le nombre de personnes atteintes de diabète non diagnostiqué dans cette communauté, c'est-à-dire le nombre de personnes dont on ne sait pas qu'elles ont un diabète autodéclaré mais qui ont un test A1c> 6,5 %. Plus précisément, si le test A1c est supérieur à 6,5 %, cela est considéré comme un diagnostic de diabète (selon les normes actuelles de l'American Diabetes Association). Il sera comparé au nombre de personnes atteintes de diabète sur la base d'une glycémie à jeun > 7 mmol/L et/ou 2 heures. test de glycémie après une boisson glycémique > 11 mmol/L lors des tests de suivi (selon les lignes directrices actuelles de l'Association canadienne du diabète). Valeurs A1c (<6,5 %)

Résultats supplémentaires :

1. Les clients qui ont été conseillés de le faire ont-ils effectivement obtenu les tests sanguins de suivi ? (Historiquement, ces patients refusent souvent d'obtenir les tests demandés).
2. Tous les tests sanguins de suivi ont-ils été effectués ? Combien ont refusé un ou plusieurs de ces tests, en particulier le test de consommation de glucose après 2 heures qui est souvent refusé).
3. Les tests formels étaient-ils corrélés au test POC HbA1c ou y avait-il une différence significative ? Ainsi, ce test de diagnostic du diabète est-il confirmé comme un test valide pour le dépistage dans les communautés des Premières Nations au Canada ?
4. Un mois après l'enquête de dépistage, quel pourcentage de médecins de famille a trouvé cela utile ?

Des informations de suivi seront obtenues et analysées :

1. Le Dr Fox (médecin principal de Seabird) sera contacté 1 mois après le jour du dépistage pour assurer le suivi des visites des patients et des analyses de sang ambulatoires pour lesquelles les clients ont reçu des demandes. On lui demandera s'il a remarqué des avantages de ce programme.
2. Après 3 mois, le Dr Fox sera recontacté pour vérifier les résultats exceptionnels.
3. À 4 mois, si les analyses sanguines de suivi n'ont pas été effectuées, les clients seront contactés individuellement par téléphone par Seabird Health pour un rappel et pour savoir pourquoi ils n'ont pas suivi les analyses sanguines.

6) Analyse statistique

Critère d'évaluation principal : combien de clients (qui ont tous affirmé ne pas avoir connu de diabète) avaient une HbA1c > 6,5 % ? Ce nombre indique la prévalence du diabète inconnu dans cette communauté des Premières Nations. Et combien de clients avaient une glycémie à jeun > 7 % et une glycémie post-glycémie 2 heures > 11 % ? La comparaison de ces deux groupes de résultats indiquera la corrélation du test A1c avec les tests diagnostiques de glucose conventionnels dans cette population des Premières Nations.

Critères secondaires :

Combien de clients avaient une HbA1c > 6 % mais < 6,5 % et ont donc un pré-diabète. Combien de clients souffrent d'hypertension avec une pression artérielle > 140/90. Combien de clientes ayant des antécédents de diabète gestationnel et aucune HGPO de suivi étaient atteintes de diabète (HbA1c > 6,5 %)

Taille de l'échantillon : si n = 320 et que nous observons une prévalence du diabète de 10 %, alors la marge d'erreur absolue (l'intervalle de confiance à 95 % pour la proportion observée) est de +/- 3,3 %, 19 fois sur 20.