Point of Care HbA1c som en screeningtest for type 2-diabetes i First Nations

Dette er en screening for prevalensstudie.

Seabird Island Bands helseavdeling betjener et stort nedslagsfelt med omtrent 3000 First Nation-medlemmer. Teamet av leger, sykepleiere og teknikere vil invitere lokalsamfunn til å delta i diabetesscreeningsarrangementer. I samarbeid med helsepersonell i samfunnet vil vi legge til rette for diabetesbevissthet i samfunnet gjennom å tilby storskala screening. To typer arrangementer vil bli holdt. Et første "Åpent hus"-arrangement og et andre arrangement i form av et ettermiddagsarrangement "Diabetes Awareness" senere på året.

Med bistand fra samfunnsledere og Seabird Island Health Unit-ansatte vil vi bruke materialer som plakater og flyers tilgjengelig fra helseenheten både for å øke bevisstheten om diabetes og for å gi råd om bevisstgjørings-/screeningsarrangementene. For fellesskapsarrangementet vil det bli servert fellesmiddag på slutten av ettermiddagen for alle som deltok.

Samfunnsmedlemmer på Seabird Island vil bli invitert til visning gjennom plakater hengt opp i samlingslokaler og områder med høy trafikk. Beskjeder vil bli lagt inn i fellesskapets nyhetsbrev.

De vil få informasjon om screeningstudien og vil gi informert samtykke i form av et formelt samtykkeskjema. Hvis yngre enn 18 år, vil samtykke innhentes fra foreldre eller foresatte. Identitet vil bli skjult ved å bruke studienummer for enkeltpersoner; en masterliste som knytter navn og PHN-er til studienumrene vil bli oppbevart av Seabird Island-lederen for studiet på Seabird Island i et låst skap i et låst kontor. Primær- og medetterforskere vil kun motta anonymiserte data. Dette er fellesskapets ønske og er i tråd med OCAP-prinsippene.

Tester og prosedyre:

Pleiepunkt (fingerstikk) HbA1c med Ames/Bayer DCA 2000 POC-analysatorsystem vil bli brukt til screening.

1. Hvis A1c-testresultatet er < 6 %: Vil bli tilbudt faste og 2 timer etter glukosedrikktest (OGTT) neste dag. Ellers vil bli bedt om å følge opp om ett år med sin primærlege eller delta på en annen screeningsmulighet
2. Hvis A1c-resultatet er 6-6,5: Gitt labrekvisisjon for fastende blodsukker og HbA1c og 2 timer etter glukosedrikktest (OGTT). Anbefalt å få oppfølging av blodprøver i morgen (i noen tilfeller vil dette være tilgjengelig i samfunnet) og rådes til å se sin fastlege. Dersom familielegen ikke er sjøfugllege, vil det bli sendt et brev til legen med beskjed om screeningshendelsen og screeningsresultatene. Veiledet om helsefremming og diabetes og betydningen av A1c-resultatet.
3. Hvis A1c-resultatet er >6,5: Anbefalt at de kan ha diabetes. Fikk krav om å få en fastende og to timer etter glukosedrikktest (OGTT) i morgen og rådet til å oppsøke familielegen. Veiledet om helsefremming og diabetes og betydningen av A1c-resultatet.

Hvis anamnese med svangerskapsdiabetes og ikke testet på nytt - gitt rekvisisjon på 75 g OGTT og bedt om å følge opp med familielege. Dersom familielegen ikke er sjøfugllege, vil det bli sendt et brev til legen med beskjed om screeningshendelsen og screeningsresultatene. Veiledet om helsefremming og diabetes og betydningen av A1c-resultatet.

Hvis blodtrykk > 140/90 - rådet til å følge opp med fastlege. Dersom familielegen ikke er sjøfugllege, vil det bli sendt et brev til legen med beskjed om screeningshendelsen og screeningsresultatene.

Seabird-lederen vil bli varslet om blodresultatene og registrere dem sammen med screeningsresultatene. Anonymiserte data vil bli videresendt til etterforskningsteamet. Vi erkjenner at en liten andel av utvalget (ca. 15 %) som har ikke-sjøfuglleger kanskje ikke har oppfølgingsdata tilgjengelig.

Alle deltakere vil ha mottatt informasjon om kosthold, livsstil og diabetesforebygging. De vil også få generell veiledning angående balansens rolle i helse, og det faktum at det tradisjonelle medisinhjulet identifiserer fysiske, spirituelle, mentale og emosjonelle aspekter ved helse som påvirker blodsukkernivået.

Det vil bli gjort estimater (basert på dette utvalget av befolkningen) om hvor mange mennesker som har udiagnostisert diabetes i dette samfunnet, det vil si antallet som ikke er kjent for å ha selvrapportert diabetes, men som har en A1c-test >6,5 %. Spesifikt, hvis A1c-testen er større enn 6,5 %, anses dette som diagnostisk diabetes (i henhold til gjeldende American Diabetes Association-standarder) Dette vil bli sammenlignet med antallet som har diabetes basert på en fastende glukose > 7 mmol/L og/eller 2 timer blodsukkertest etter glukosedrikk > 11 mmol/L ved oppfølgingstesting (i henhold til gjeldende retningslinjer for Canadian Diabetes Association) I tillegg vil sammenligning av det motsatte bli gjort, nemlig de med forhøyede faste- og/eller etter-glukosedrikkeverdier, men som hadde normale A1c-verdier (<6,5 %)

Ytterligere resultater:

1. Fikk klientene som ble bedt om å gjøre det faktisk de oppfølgende blodprøvene? (Historisk avviser slike pasienter ofte å få de etterspurte testene).
2. Ble alle oppfølgende blodprøver utført? Hvor mange avslo en eller flere av disse testene, spesielt 2 timer etter glukosedrikktesten som ofte blir avvist).
3. Korrelerte de formelle testene med POC HbA1c-testen eller var det betydelig avvik? Er denne testen for diagnostisering av diabetes bekreftet som en gyldig test for screening i First Nation Communities i Canada?
4. Ved en måned etter screeningundersøkelsen, hvordan hvor stor prosentandel av familieleger fant dette nyttig?

Oppfølgingsinformasjon vil bli innhentet og analysert:

1. Dr. Fox (hovedlege for sjøfugl) vil bli kontaktet 1 måned etter skjermingsdagen for å følge opp pasientbesøk og poliklinisk blodarbeid som klientene fikk rekvisisjon til. Han vil bli spurt om han la merke til noen fordeler med dette programmet.
2. Etter 3 måneder vil Dr. Fox bli kontaktet på nytt for å sjekke for fremragende resultater.
3. Ved 4 måneder, dersom oppfølging av blodprøver ikke er utført, vil klienter bli kontaktet individuelt på telefon av Seabird Health for å bli påminnet og for å finne ut hvorfor de ikke fulgte opp blodprøvene.

6) Statistisk analyse

Primært sluttpunkt: Hvor mange klienter (som alle hevdet å ikke ha kjent diabetes) hadde HbA1c > 6,5 %? Dette tallet indikerer prevalensen av ukjent diabetes i dette First Nation-samfunnet. Og hvor mange klienter hadde et fastende glukosenivå >7 % og 2 timer etter glukosedrikk >11 %? Sammenligning av disse to gruppene av resultater vil indikere korrelasjonen av A1c-testen med de konvensjonelle glukosediagnostiske testene i denne First Nation-populasjonen.

Sekundære endepunkter:

Hvor mange klienter hadde en HbA1c > 6 % men <6,5 % og har derfor pre-diabetes. Hvor mange klienter har hypertensjon med blodtrykk > 140/90. Hvor mange klienter med en historie med svangerskapsdiabetes og ingen oppfølging OGTT hadde diabetes (HbA1c >6,5 %)

Prøvestørrelse: Hvis n=320 og vi observerer en prevalens av diabetes på 10 %, er den absolutte feilmarginen (95 % konfidensintervall for den observerte andelen) +/- 3,3 %, 19 ganger av 20.