Point of Care HbA1c come test di screening per il diabete di tipo 2 nelle Prime Nazioni

Questo è uno screening per lo studio della prevalenza.

Il dipartimento sanitario della Seabird Island Band serve un vasto bacino di utenza di circa 3000 membri della First Nation. Il team di medici, infermieri e tecnici inviterà le comunità a partecipare agli eventi di screening del diabete. In collaborazione con gli operatori sanitari della comunità, faciliteremo la consapevolezza del diabete nella comunità attraverso la fornitura di screening su larga scala Si terranno due tipi di eventi. Un primo evento "Open House" e un secondo evento sotto forma di un evento pomeridiano "Diabetes Awareness" nel corso dell'anno.

Con l'assistenza dei leader della comunità e del personale dell'unità sanitaria di Seabird Island, utilizzeremo materiali come poster e volantini disponibili presso l'unità sanitaria sia per aumentare la consapevolezza del diabete che per consigliare gli eventi di sensibilizzazione/screening. Per il Community Event ci sarà una cena comunitaria servita alla fine del pomeriggio per tutti i partecipanti.

I membri della comunità di Seabird Island saranno invitati per la proiezione attraverso poster appesi negli spazi di raccolta e nelle aree ad alto traffico. Gli avvisi saranno inseriti nella newsletter della comunità.

Riceveranno informazioni sullo studio di screening e forniranno il consenso informato tramite un modulo di consenso formale. Se minore di 18 anni, il consenso sarà ottenuto da genitori o tutori. L'identità verrà nascosta utilizzando i numeri di studio per gli individui; un elenco principale che collega nomi e PHN ai numeri dello studio sarà conservato dal responsabile di Seabird Island per lo studio a Seabird Island in un armadietto chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave. Gli investigatori principali e co-investigatori riceveranno solo dati anonimi. Questo è il desiderio della comunità ed è in linea con i principi OCAP.

Test e procedura:

L'HbA1c point of care (finger poke) utilizzando il sistema di analisi POC Ames/Bayer DCA 2000 verrà utilizzato per lo screening.

1. Se il risultato del test A1c è <6%: Verrà offerto di sottoporsi a un test della bevanda a digiuno e 2 ore dopo il glucosio (OGTT) il giorno successivo. In caso contrario, verrà consigliato di seguire un anno con il proprio medico di base o partecipare a un'altra opportunità di screening
2. Se il risultato di A1c è 6-6.5: Data richiesta di laboratorio per glicemia a digiuno e HbA1c e 2 ore dopo il test della bevanda al glucosio (OGTT). Consigliato di sottoporsi domani alle analisi del sangue (in alcuni casi questo sarà disponibile nella comunità) e consigliato di consultare il proprio medico di famiglia. Se il medico di famiglia non è un medico di Seabird, verrà inviata una lettera al medico informandolo dell'evento di screening e dei risultati dello screening. Consulenza sulla promozione della salute e diabete e significato del risultato A1c.
3. Se il risultato A1c è >6,5: Consigliato che potrebbero avere il diabete. Data la richiesta di ottenere un digiuno e due ore dopo il test della bevanda al glucosio (OGTT) domani e consigliato di consultare il proprio medico di famiglia. Consulenza sulla promozione della salute e diabete e significato del risultato A1c.

Se la storia del diabete gestazionale non è stata ripetuta, richiesta per OGTT da 75 g e consigliato il follow-up con il medico di famiglia. Se il medico di famiglia non è un medico di Seabird, verrà inviata una lettera al medico informandolo dell'evento di screening e dei risultati dello screening. Consulenza sulla promozione della salute e diabete e significato del risultato A1c.

Se la pressione arteriosa > 140/90 - consigliato di seguire il medico di famiglia. Se il medico di famiglia non è un medico di Seabird, verrà inviata una lettera al medico informandolo dell'evento di screening e dei risultati dello screening.

Il capo Seabird riceverà una notifica dei risultati del sangue e li registrerà insieme ai risultati dello screening. I dati resi anonimi saranno inoltrati alla squadra investigativa. Riconosciamo che una piccola percentuale del campione (circa il 15%) che ha medici non Seabird potrebbe non disporre di dati di follow-up disponibili.

Tutti i partecipanti avranno ricevuto informazioni su dieta, stile di vita e prevenzione del diabete. Riceveranno anche consulenza generale sul ruolo dell'equilibrio nella salute e sul fatto che la ruota della medicina tradizionale identifica gli aspetti fisici, spirituali, mentali ed emotivi della salute che influenzano i livelli di glucosio nel sangue.

Saranno fatte stime (basate su questo campione della popolazione) su quante persone hanno il diabete non diagnosticato in questa comunità, cioè il numero non noto per avere il diabete auto-riferito ma che ha un test A1c >6,5%. Nello specifico, se il test A1c è superiore al 6,5%, questo è considerato diagnostico di diabete (secondo gli attuali standard dell'American Diabetes Association). Questo sarà confrontato con il numero di persone affette da diabete sulla base di una glicemia a digiuno > 7 mmol/L e/o a 2 ore test della glicemia dopo aver bevuto glucosio > 11 mmol/L nei test di follow-up (secondo le attuali linee guida della Canadian Diabetes Association) Inoltre, verrà effettuato il confronto del contrario, vale a dire quelli con valori elevati a digiuno e/o dopo aver bevuto glucosio ma che avevano valori normali Valori A1c (<6,5%)

Risultati aggiuntivi:

1. I clienti a cui è stato consigliato di farlo hanno effettivamente ottenuto gli esami del sangue di follow-up? (Storicamente, tali pazienti spesso rifiutano di ottenere i test richiesti).
2. Sono stati eseguiti tutti gli esami del sangue di follow-up? Quanti hanno rifiutato uno o più di questi test, in particolare il test del consumo di glucosio dopo 2 ore che viene spesso rifiutato).
3. I test formali erano correlati al test POC HbA1c o c'era una discrepanza significativa? Quindi questo test per la diagnosi del diabete è confermato come un test valido per lo screening nelle First Nation Communities in Canada?
4. Entro un mese dall'indagine di screening, quale percentuale di medici di famiglia lo ha trovato utile?

Le informazioni di follow-up saranno ottenute e analizzate:

1. Il dottor Fox (medico principale di Seabird) verrà contattato 1 mese dopo il giorno dello screening per seguire le visite dei pazienti e le analisi del sangue ambulatoriali per le quali i clienti hanno ricevuto richieste. Gli verrà chiesto se ha notato dei vantaggi di questo programma.
2. Dopo 3 mesi, il Dr. Fox verrà ricontattato per verificare i risultati eccezionali.
3. A 4 mesi, se le analisi del sangue di follow-up non sono state eseguite, i clienti verranno contattati individualmente telefonicamente da Seabird Health per essere ricordati e per scoprire perché non hanno seguito gli esami del sangue.

6) Analisi statistica

Endpoint primario: quanti clienti (tutti i quali affermavano di non aver conosciuto il diabete) avevano HbA1c > 6,5%? Questo numero indica la prevalenza del diabete sconosciuto in questa comunità di First Nation. E quanti clienti avevano una glicemia a digiuno >7% e 2 ore dopo aver bevuto glucosio >11%? Il confronto di questi due gruppi di risultati indicherà la correlazione del test A1c con i test diagnostici convenzionali del glucosio in questa popolazione di First Nation.

Punti finali secondari:

Quanti clienti avevano un HbA1c > 6% ma <6,5% e quindi hanno pre-diabete. Quanti clienti hanno ipertensione con pressione sanguigna > 140/90. Quante clienti con una storia di diabete gestazionale e nessun follow-up OGTT avevano il diabete (HbA1c >6,5%)

Dimensione del campione: se n=320 e osserviamo una prevalenza del diabete del 10%, allora il margine di errore assoluto (l'intervallo di confidenza del 95% per la proporzione osservata) è +/- 3,3%, 19 volte su 20.