Point of Care HbA1c als screeningstest voor diabetes type 2 in First Nations

Dit is een screening op prevalentieonderzoek.

De gezondheidsafdeling van de Seabird Island Band bedient een groot verzorgingsgebied van ongeveer 3000 First Nation-leden. Het team van artsen, verpleegkundigen en technici zal gemeenschappen uitnodigen om deel te nemen aan diabetesscreeningsevenementen. In samenwerking met de gezondheidswerkers van de gemeenschap zullen we het bewustzijn van diabetes in de gemeenschap bevorderen door middel van grootschalige screening. Er zullen twee soorten evenementen worden gehouden. Een eerste "Open Huis" -evenement en een tweede evenement in de vorm van een middag "Diabetes Awareness" -evenement later in het jaar.

Met de hulp van gemeenschapsleiders en het personeel van de Seabird Island Health Unit, zullen we materialen zoals posters en flyers gebruiken die verkrijgbaar zijn bij de Health Unit, zowel om het bewustzijn van diabetes te vergroten als om te adviseren over de bewustmakings-/screeningsevenementen. Voor het Community Event wordt er aan het einde van de middag een community dinner geserveerd voor alle aanwezigen.

Gemeenschapsleden van Seabird Island zullen worden uitgenodigd voor screening door middel van posters die worden opgehangen in verzamelruimtes en drukbezochte gebieden. De mededelingen worden in de wijkkrant geplaatst.

Zij krijgen informatie over het screeningsonderzoek en geven geïnformeerde toestemming door middel van een formeel toestemmingsformulier. Indien jonger dan 18 jaar wordt toestemming gevraagd aan ouders of voogd. Identiteit wordt verhuld door gebruik te maken van studienummers voor individuen; een hoofdlijst die namen en PHN's aan de studienummers koppelt, wordt door de Seabird Island-leider voor de studie op Seabird Island bewaard in een afgesloten kast in een afgesloten kantoor. Primaire en mede-onderzoekers ontvangen alleen geanonimiseerde gegevens. Dit is de wens van de gemeenschap en is in overeenstemming met de OCAP-principes.

Tests en procedures:

Point of care (vingerpoke) HbA1c met Ames/Bayer DCA 2000 POC-analyzersysteem zal worden gebruikt voor screening.

1. Als het A1c-testresultaat < 6% is: wordt aangeboden om de volgende dag een nuchtere en 2 uur na glucosedranktest (OGTT) te ondergaan. Anders krijgen ze de raad om binnen een jaar contact op te nemen met hun huisarts of een andere screeningsmogelijkheid bij te wonen
2. Als A1c-resultaat 6-6,5 is: Gegeven laboratoriumaanvraag voor nuchtere bloedsuikerspiegel en HbA1c en 2 uur na glucosedranktest (OGTT). Geadviseerd om morgen vervolgbloedonderzoek te laten doen (in sommige gevallen zal dit beschikbaar zijn in de gemeenschap) en geadviseerd om naar hun huisarts te gaan. Als de huisarts geen Seabird-arts is, wordt er een brief naar de arts gestuurd waarin hij wordt geïnformeerd over de screening en de resultaten van de screening. Voorlichting gegeven over gezondheidsbevordering en diabetes en betekenis A1c uitslag.
3. Als het A1c-resultaat >6,5 is: Geadviseerd dat ze mogelijk diabetes hebben. Kreeg een verzoek om morgen een nuchtere en twee uur post-glucosedranktest (OGTT) te krijgen en adviseerde om naar hun huisarts te gaan. Voorlichting gegeven over gezondheidsbevordering en diabetes en betekenis A1c uitslag.

Als voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes en niet opnieuw getest - vraag gekregen voor 75 g OGTT en geadviseerd om contact op te nemen met huisarts. Als de huisarts geen Seabird-arts is, wordt er een brief naar de arts gestuurd waarin hij wordt geïnformeerd over de screening en de resultaten van de screening. Voorlichting gegeven over gezondheidsbevordering en diabetes en betekenis A1c uitslag.

Als bloeddruk > 140/90 - geadviseerd om contact op te nemen met de huisarts. Als de huisarts geen Seabird-arts is, wordt er een brief naar de arts gestuurd waarin hij wordt geïnformeerd over de screening en de resultaten van de screening.

De leiding van Seabird wordt op de hoogte gebracht van de bloedresultaten en registreert deze samen met de screeningresultaten. Geanonimiseerde gegevens worden doorgestuurd naar het onderzoeksteam. We erkennen dat een klein deel van de steekproef (ongeveer 15%) met niet-zeevogelartsen mogelijk geen follow-upgegevens beschikbaar heeft.

Alle deelnemers hebben voorlichting gekregen over voeding, leefstijl en diabetespreventie. Ze krijgen ook algemeen advies over de rol van balans in gezondheid en het feit dat het traditionele medicijnwiel fysieke, spirituele, mentale en emotionele aspecten van gezondheid identificeert die van invloed zijn op de bloedglucosewaarden.

Er zullen schattingen worden gemaakt (op basis van deze steekproef van de bevolking) over hoeveel mensen in deze gemeenschap niet-gediagnosticeerde diabetes hebben, dat wil zeggen het aantal waarvan niet bekend is dat ze zelfgerapporteerde diabetes hebben, maar die een A1c-test> 6,5% hebben. In het bijzonder, als de A1c-test groter is dan 6,5%, wordt dit beschouwd als een diagnose van diabetes (volgens de huidige normen van de American Diabetes Association). Dit wordt vergeleken met het aantal diabetespatiënten op basis van een nuchtere glucose > 7 mmol/L en/of 2 uur bloedglucosetest na glucosedrank > 11 mmol/L bij vervolgtesten (volgens de huidige richtlijnen van de Canadian Diabetes Association) Er zal ook een vergelijking van het omgekeerde worden gemaakt, namelijk degenen met verhoogde nuchtere en/of postglucosedrankwaarden, maar die normale A1c-waarden (<6,5%)

Aanvullende uitkomsten:

1. Hebben de cliënten die hiertoe werden geadviseerd, daadwerkelijk de vervolgbloedtesten ondergaan? (Historisch weigeren dergelijke patiënten vaak om de gevraagde tests te ondergaan).
2. Zijn alle vervolgbloedonderzoeken uitgevoerd? Hoeveel hebben een of meer van deze tests geweigerd, met name de 2 uur post-glucosedranktest die vaak wordt geweigerd).
3. Correleerden de formele tests met de POC HbA1c-test of was er een significant verschil? Dus wordt deze test voor het diagnosticeren van diabetes bevestigd als een geldige test voor screening in First Nation Communities in Canada?
4. Hoeveel procent van de huisartsen vond dit nuttig, één maand na de screeningsenquête?

Vervolginformatie zal worden verkregen en geanalyseerd:

1. Dr. Fox (hoofdarts van Seabird) zal 1 maand na de screeningdag worden gecontacteerd om patiëntbezoeken en ambulant bloedonderzoek op te volgen waarvoor klanten verzoeken hebben gekregen. Hij zal worden gevraagd of hij enige voordelen van dit programma heeft opgemerkt.
2. Na 3 maanden zal opnieuw contact worden opgenomen met Dr. Fox om te controleren op uitstekende resultaten.
3. Als er na 4 maanden geen vervolgbloedonderzoek is uitgevoerd, wordt er individueel telefonisch contact opgenomen met de cliënten door Seabird Health om eraan te worden herinnerd en om erachter te komen waarom ze de bloedtesten niet hebben uitgevoerd.

6) Statistische analyse

Primair eindpunt: hoeveel cliënten (die allemaal beweerden geen diabetes te hebben gekend) hadden een HbA1c > 6,5%? Dit getal geeft de prevalentie aan van onbekende diabetes in deze First Nation-gemeenschap. En hoeveel cliënten hadden een nuchtere glucosewaarde van >7% en 2 uur na de glucosedrank een glucosewaarde van >11%? Vergelijking van deze twee groepen resultaten geeft de correlatie aan van de A1c-test met de conventionele diagnostische glucosetests in deze First Nation-populatie.

Secundaire eindpunten:

Hoeveel cliënten hadden een HbA1c >6% maar <6,5% en hebben dus pre-diabetes. Hoeveel cliënten hebben hypertensie met bloeddruk > 140/90. Hoeveel cliënten met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes en geen follow-up OGTT hadden diabetes (HbA1c >6,5%)

Steekproefomvang: Als n=320 en we een prevalentie van diabetes van 10% waarnemen, dan is de absolute foutmarge (het 95% betrouwbaarheidsinterval voor de waargenomen proportie) +/- 3,3%, 19 van de 20 keer.