Point of Care HbA1c jako test przesiewowy w kierunku cukrzycy typu 2 u rdzennych narodów

To jest badanie przesiewowe do badania rozpowszechnienia.

Dział zdrowia Seabird Island Band obsługuje duży obszar zlewiska obejmujący około 3000 członków First Nation. Zespół lekarzy, pielęgniarek i techników zaprosi społeczności do udziału w wydarzeniach związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku cukrzycy. We współpracy z lokalnymi pracownikami służby zdrowia będziemy zwiększać świadomość cukrzycy w społeczności poprzez zapewnienie badań przesiewowych na dużą skalę Zorganizowane zostaną dwa rodzaje wydarzeń. Pierwsze wydarzenie „Dom otwarty” i drugie wydarzenie w formie popołudniowego wydarzenia „Świadomość cukrzycy” w dalszej części roku.

Z pomocą liderów społeczności i personelu Seabird Island Health Unit wykorzystamy materiały, takie jak plakaty i ulotki dostępne w jednostce Health Unit, zarówno w celu zwiększenia świadomości na temat cukrzycy, jak i poinformowania o wydarzeniach uświadamiających / badaniach przesiewowych. W przypadku Wydarzenia Społecznościowego pod koniec popołudnia zostanie podana wspólna kolacja dla wszystkich uczestników.

Członkowie społeczności Seabird Island zostaną zaproszeni do przeglądania plakatów zawieszonych w miejscach spotkań i obszarach o dużym natężeniu ruchu. Ogłoszenia będą umieszczane w biuletynie społeczności.

Otrzymają informacje o badaniu przesiewowym i wyrażą świadomą zgodę w formie formalnego formularza zgody. W przypadku osób poniżej 18. roku życia wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów. Tożsamość zostanie ukryta za pomocą numerów badań dla poszczególnych osób; główna lista łącząca nazwiska i numery PHN z numerami badań będzie przechowywana przez kierownika Seabird Island dla badania na Seabird Island w zamkniętej szafce w zamkniętym biurze. Badacze główni i współbadacze otrzymają wyłącznie dane zanonimizowane. Jest to życzenie społeczności i jest zgodne z zasadami OCAP.

Testy i procedura:

Punkt opieki (pokłucie palcem) HbA1c przy użyciu systemu analizatora Ames/Bayer DCA 2000 POC zostanie użyty do badań przesiewowych.

1. Jeśli wynik testu A1c wynosi < 6%: Zaproponuje wykonanie testu na czczo i 2 godziny po wykonaniu testu z napojami glukozowymi (OGTT) następnego dnia. W przeciwnym razie zostaniesz poproszony o wizytę kontrolną za rok u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub skorzystanie z innej możliwości badania przesiewowego
2. Jeśli wynik A1c wynosi 6-6,5: Biorąc pod uwagę zapotrzebowanie laboratorium na poziom cukru we krwi na czczo i HbA1c oraz 2 godziny po teście z napojem glukozowym (OGTT). Doradzono, aby jutro wykonano dalsze badania krwi (w niektórych przypadkach będzie to dostępne w społeczności) i zalecono wizytę u lekarza rodzinnego. Jeśli lekarz rodzinny nie jest lekarzem Seabird, do lekarza zostanie wysłane pismo informujące go o zdarzeniu przesiewowym i wynikach badania przesiewowego. Doradzał w zakresie promocji zdrowia i cukrzycy oraz znaczenia wyniku A1c.
3. Jeśli wynik A1c wynosi >6,5: Poradzono im, że mogą mieć cukrzycę. Otrzymano prośbę o wykonanie testu na czczo i dwie godziny po wypiciu glukozy (OGTT) jutro i zalecono wizytę u lekarza rodzinnego. Doradzał w zakresie promocji zdrowia i cukrzycy oraz znaczenia wyniku A1c.

Jeśli w wywiadzie wystąpiła cukrzyca ciążowa i nie wykonano ponownego badania, należy podać zapotrzebowanie na 75 g OGTT i zalecić kontynuację u lekarza rodzinnego. Jeśli lekarz rodzinny nie jest lekarzem Seabird, do lekarza zostanie wysłane pismo informujące go o zdarzeniu przesiewowym i wynikach badania przesiewowego. Doradzał w zakresie promocji zdrowia i cukrzycy oraz znaczenia wyniku A1c.

Jeśli ciśnienie krwi > 140/90 - wskazana kontrola u lekarza rodzinnego. Jeśli lekarz rodzinny nie jest lekarzem Seabird, do lekarza zostanie wysłane pismo informujące go o zdarzeniu przesiewowym i wynikach badania przesiewowego.

Kierownik Seabird zostanie powiadomiony o wynikach krwi i zapisze je wraz z wynikami badań przesiewowych. Zanonimizowane dane zostaną przekazane zespołowi dochodzeniowemu. Zdajemy sobie sprawę, że niewielka część próby (około 15%), która ma lekarzy spoza firmy Seabird, może nie mieć dostępnych danych uzupełniających.

Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje dotyczące diety, stylu życia i profilaktyki cukrzycy. Otrzymają również ogólne porady dotyczące roli równowagi w zdrowiu oraz faktu, że koło tradycyjnej medycyny identyfikuje fizyczne, duchowe, psychiczne i emocjonalne aspekty zdrowia, które wpływają na poziom glukozy we krwi.

Zostaną wykonane szacunki (na podstawie tej próby populacji) dotyczące liczby osób z niezdiagnozowaną cukrzycą w tej społeczności, czyli liczby osób, u których nie stwierdzono cukrzycy, ale u których test HbA1c >6,5%. W szczególności, jeśli wynik testu A1c jest większy niż 6,5%, uznaje się to za rozpoznanie cukrzycy (według aktualnych standardów American Diabetes Association). Zostanie to porównane z liczbą chorych na cukrzycę na podstawie stężenia glukozy na czczo > 7 mmol/l i/lub 2 godzin test glukozy we krwi po wypiciu glukozy > 11 mmol/L w badaniu kontrolnym (zgodnie z aktualnymi wytycznymi Kanadyjskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego) Zostanie również wykonane porównanie odwrotne, a mianowicie osoby z podwyższonymi wartościami na czczo i/lub po wypiciu glukozy, ale które miały prawidłowe Wartości A1c (<6,5%)

Dodatkowe wyniki:

1. Czy klienci, którym tak doradzano, rzeczywiście poddali się dalszym badaniom krwi? (Historycznie tacy pacjenci często odmawiają wykonania wymaganych badań).
2. Czy wykonano wszystkie kontrolne badania krwi? Ilu z nich odmówiło wykonania jednego lub więcej testów, w szczególności testu 2 godziny po wypiciu glukozy, który często jest odrzucany).
3. Czy testy formalne korelowały z testem POC HbA1c, czy też występowała istotna rozbieżność? Czy zatem ten test do diagnozowania cukrzycy został potwierdzony jako ważny test do badań przesiewowych w społecznościach First Nation w Kanadzie?
4. Jaki odsetek lekarzy rodzinnych uznał to badanie po miesiącu od badania przesiewowego?

Informacje uzupełniające zostaną uzyskane i przeanalizowane:

1. Dr Fox (główny lekarz Seabird) skontaktuje się z nim 1 miesiąc po dniu badania przesiewowego w celu śledzenia wizyt pacjentów i ambulatoryjnych badań krwi, na które klienci otrzymali zamówienia. Zostanie zapytany, czy zauważył jakieś korzyści płynące z tego programu.
2. Po 3 miesiącach ponownie skontaktujemy się z dr Fox w celu sprawdzenia wyjątkowych wyników.
3. Po 4 miesiącach, jeśli nie wykonano dalszych badań krwi, Seabird Health skontaktuje się indywidualnie z klientami telefonicznie, aby otrzymać przypomnienie i dowiedzieć się, dlaczego nie wykonali badań krwi.

6) Analiza statystyczna

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ilu pacjentów (z których wszyscy twierdzili, że nie mieli cukrzycy) miało HbA1c > 6,5%? Liczba ta wskazuje na częstość występowania nieznanej cukrzycy w tej społeczności Pierwszego Narodu. A ilu klientów miało poziom glukozy na czczo >7% i poziom glukozy 2 godziny po wypiciu glukozy >11%? Porównanie tych dwóch grup wyników wskaże korelację testu A1c z konwencjonalnymi testami diagnostycznymi glukozy w tej populacji Pierwszego Narodu.

Drugorzędowe punkty końcowe:

Ilu klientów miało HbA1c > 6%, ale <6,5%, a zatem stan przedcukrzycowy. Ilu klientów ma nadciśnienie z ciśnieniem krwi > 140/90. Ilu pacjentek z cukrzycą ciążową w wywiadzie i bez kontrolnego OGTT miało cukrzycę (HbA1c >6,5%)

Wielkość próby: jeśli n=320 i obserwujemy częstość występowania cukrzycy na poziomie 10%, wówczas bezwzględny margines błędu (95% przedział ufności dla obserwowanej proporcji) wynosi +/- 3,3%, 19 razy na 20.