Dissektionsområdets indvirkning på det kliniske resultat af endoskopisk thyreoidektomi (ET)
18. april 2011 opdateret af: Second Military Medical University
Kliniske fordele ved reduceret subkutan dissektion ved endoskopisk thyreoidektomi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om reduceret subkutant dissektionsområde kunne give patienter flere kliniske fordele.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At skabe et arbejdssted i brystvæggen er et uundgåeligt trin i endoskopisk thyreoidektomi.
Stort subkutant område blev betragtet som en ulempe ved endoskopisk thyreoidektomi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om subkutant dissektionsområde har indflydelse på det kliniske resultat af endoskopisk thyreoidektomi, såsom postoperativ smerte, komplikationsfrekvens og postoperativt ubehag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skjoldbruskkirtelknold diagnosticeret ved ultralyd
- villig til at gennemgå endoskopisk thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- konvertering til åben operation
- uvillig til at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: standard
3 trokarer er nødvendige.
to i den circumareolære region og en i den parasternale region.
dissektionsområdet begynder fra trokarstedet og strækker sig til halsen.
|
endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgangen.
forskellen mellem to arme er i det subkutane dissektionsområde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: begrænset dissektion
dissektionen reduceres ved at skabe en lang tunnel fra trokarstedet og dissektionsområdet afgrænset i den øvre brystvæg og i halsen.
|
endoskopisk thyreoidektomi via brysttilgangen.
forskellen mellem to arme er i det subkutane dissektionsområde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen vurderes postoperativ smerte ved VAS (visuel analog skala)
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
|
registrer, hvor mange patienter der havde bivirkninger (f.
blå mærker, serom, hæmatom, hæshed, hypocalciæmi)
|
inden for 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2011
Først opslået (Skøn)
19. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMMU-2011-ET-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .