Innvirkning av disseksjonsområdet på det kliniske resultatet av endoskopisk tyreoidektomi (ET)
18. april 2011 oppdatert av: Second Military Medical University
Kliniske fordeler ved redusert subkutan disseksjon ved endoskopisk tyreoidektomi
Hensikten med denne studien er å undersøke om redusert subkutant disseksjonsområde kan gi pasienter flere kliniske fordeler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å skape en arbeidsplass i brystveggen er et uunngåelig trinn med endoskopisk tyreoidektomi.
Stort subkutant område ble ansett som en ulempe ved endoskopisk tyreoidektomi.
Hensikten med denne studien er å undersøke om subkutant disseksjonsområde har innflytelse på klinisk utfall av endoskopisk tyreoidektomi, slik som postoperativ smerte, komplikasjonsfrekvens og postoperativt ubehag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjoldbruskknute diagnostisert ved ultralyd
- villig til å gjennomgå endoskopisk tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- konvertering til åpen kirurgi
- uvillig til å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: standard
Det trengs 3 trokarer.
to i den circumareolar regionen og en i den parasternale regionen.
disseksjonsområdet begynner fra trokarstedet og strekker seg til halsen.
|
endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming.
forskjellen mellom to armer er i det subkutane disseksjonsområdet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: begrenset disseksjon
disseksjonen reduseres ved å lage en lang tunnel fra trokarstedet og disseksjonsområdet avgrenset i øvre brystvegg og i nakken.
|
endoskopisk tyreoidektomi via brysttilnærming.
forskjellen mellom to armer er i det subkutane disseksjonsområdet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjonen blir postoperativ smerte evaluert med VAS (visuell analog skala)
|
24 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med bivirkning
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
|
registrere hvor mange pasienter som hadde bivirkninger (f.
blåmerker, seroma, hematom, heshet, hypokalciemi)
|
innen 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMMU-2011-ET-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .