Dissektioalueen vaikutus endoskooppisen kilpirauhasen poiston kliiniseen lopputulokseen (ET)
maanantai 18. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Second Military Medical University
Endoskooppisen kilpirauhasen poistoleikkauksen vähentyneen ihonalaisen dissektion kliiniset edut
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko supistettu ihonalainen dissektioalue tarjota potilaille enemmän kliinisiä etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työpaikan luominen rintakehän seinämään on endoskooppisen kilpirauhasen poiston väistämätön vaihe.
Suuren ihonalaisen alueen katsottiin olevan endoskooppisen kilpirauhasen poiston haittapuoli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ihonalaisella dissektiolla vaikutusta endoskooppisen kilpirauhasen poiston kliiniseen lopputulokseen, kuten leikkauksen jälkeiseen kipuun, komplikaatioiden määrään ja leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ultraäänellä diagnosoitu kilpirauhasen kyhmy
- halukas endoskooppiseen kilpirauhasen poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- siirtyminen avoimeen leikkaukseen
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: standardi
3 troakaria tarvitaan.
kaksi perimareolaarisella alueella ja yksi parasternaalisella alueella.
dissektioalue alkaa troakaarikohdasta ja ulottuu kaulaan.
|
endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen lähestymistavan kautta.
kahden käsivarren välinen ero on ihonalaisen dissektion alueella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: rajoitettu dissektio
dissektiota vähennetään luomalla pitkä tunneli troakaaripaikasta ja leikkausalueesta, joka rajoittuu rintakehän yläpuolelle ja kaulaan.
|
endoskooppinen kilpirauhasen poisto rintojen lähestymistavan kautta.
kahden käsivarren välinen ero on ihonalaisen dissektion alueella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan VAS:lla (visual analoge scale)
|
24h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
kirjaa, kuinka monella potilaalla oli haittavaikutuksia (esim.
mustelma, serooma, hematooma, käheys, hypokalsemia)
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMMU-2011-ET-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .