内視鏡的甲状腺摘出術の臨床転帰に対する解剖領域の影響 (ET)
2011年4月18日 更新者：Second Military Medical University
内視鏡的甲状腺摘出術における皮下解離の減少の臨床的利点
この研究の目的は、皮下解剖領域の減少が患者により多くの臨床的利益をもたらすかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
胸壁に作業場所を作ることは、内視鏡的甲状腺摘出術の必然的なステップです。
大きな皮下領域は、内視鏡的甲状腺摘出術の欠点と考えられていました。
この研究の目的は、皮下解剖領域が、術後の痛み、合併症率、術後の不快感など、内視鏡的甲状腺摘出術の臨床転帰に影響を与えるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超音波で診断された甲状腺結節
- -内視鏡的甲状腺摘出術を受ける意思がある
除外基準:
- 開腹手術への転換
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：標準
3 つのトロカールが必要です。
2 つは乳輪周囲領域に、1 つは傍胸骨領域にありました。
解剖領域は、トロカール部位から始まり、首にまで及びます。
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ブレストアプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術。
2 つのアームの違いは、皮下解剖領域にあります。
他の名前：
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実験的：限られた解剖
トロカール部位から長いトンネルを作成し、胸壁上部と首に限定された解剖領域を作成することにより、解剖を減らします。
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ブレストアプローチによる内視鏡的甲状腺摘出術。
2 つのアームの違いは、皮下解剖領域にあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後24時間
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術後24時間、術後の痛みをVAS（ビジュアルアナログスケール）で評価
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用患者数
時間枠：手術後3ヶ月以内
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何人の患者が副作用を起こしたかを記録します（例.
あざ、漿液腫、血腫、嗄声、低カルシウム血症)
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手術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ming qiu, MD、Changzheng hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月18日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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