Impatto dell'area di dissezione sull'esito clinico della tiroidectomia endoscopica (ET)
18 aprile 2011 aggiornato da: Second Military Medical University
Vantaggi clinici della dissezione sottocutanea ridotta nella tiroidectomia endoscopica
Lo scopo di questo studio è indagare se la ridotta area di dissezione sottocutanea potrebbe offrire ai pazienti maggiori benefici clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Creare un posto di lavoro nella parete toracica è un passaggio inevitabile della tiroidectomia endoscopica.
L'ampia area sottocutanea era considerata un inconveniente della tiroidectomia endoscopica.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'area di dissezione sottocutanea ha influenza sull'esito clinico della tiroidectomia endoscopica, come il dolore post-operatorio, il tasso di complicanze e il disagio post-operatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nodulo tiroideo diagnosticato con ecografia
- disposto a sottoporsi a tiroidectomia endoscopica
Criteri di esclusione:
- conversione alla chirurgia a cielo aperto
- riluttante a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: standard
Sono necessari 3 trocar.
due nella regione circumareolare e uno nella regione parasternale.
l'area di dissezione inizia dal sito del trocar e si estende fino al collo.
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tiroidectomia endoscopica per via mammaria.
la differenza tra due braccia è nell'area di dissezione sottocutanea.
Altri nomi:
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Sperimentale: dissezione limitata
la dissezione viene ridotta creando un lungo tunnel dal sito del trequarti e l'area di dissezione confinata nella parte superiore della parete toracica e nel collo.
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tiroidectomia endoscopica per via mammaria.
la differenza tra due braccia è nell'area di dissezione sottocutanea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione, il dolore post-operatorio viene valutato mediante VAS (scala analogica visiva)
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24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti con effetti avversi
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'intervento
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registrare quanti pazienti hanno avuto effetti avversi (ad es.
livido, sieroma, ematoma, raucedine, ipocalcemia)
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entro 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMMU-2011-ET-1
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