Impact van dissectiegebied op de klinische uitkomst van endoscopische thyroidectomie (ET)
18 april 2011 bijgewerkt door: Second Military Medical University
Klinische voordelen van verminderde subcutane dissectie bij endoscopische thyroidectomie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een kleiner subcutaan dissectiegebied patiënten meer klinische voordelen zou kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het creëren van een werkplek in de borstwand is een onvermijdelijke stap van endoscopische thyreoïdectomie.
Groot onderhuids gebied werd beschouwd als een nadeel van endoscopische thyreoïdectomie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het subcutane dissectiegebied invloed heeft op de klinische uitkomst van endoscopische thyreoïdectomie, zoals postoperatieve pijn, complicaties en postoperatief ongemak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schildklierknobbel gediagnosticeerd door echografie
- bereid zijn om een endoscopische thyreoïdectomie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- conversie naar open chirurgie
- niet mee willen doen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: standaard
Er zijn 3 trocars nodig.
twee in de circumareolaire regio en één in de parasternale regio.
het dissectiegebied begint vanaf de plaats van de trocart en strekt zich uit tot aan de nek.
|
endoscopische thyreoïdectomie via de borstbenadering.
het verschil tussen twee armen zit in het subcutane dissectiegebied.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: beperkte dissectie
de dissectie wordt verkleind door een lange tunnel te creëren vanaf de plaats van de trocart en het dissectiegebied ingesloten in de bovenste borstwand en in de nek.
|
endoscopische thyreoïdectomie via de borstbenadering.
het verschil tussen twee armen zit in het subcutane dissectiegebied.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie wordt postoperatieve pijn beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal)
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de operatie
|
noteer hoeveel patiënten bijwerkingen hadden (bijv.
bloeduitstorting, seroom, hematoom, heesheid, hypocalciëmie)
|
binnen 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMMU-2011-ET-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .