Impacto da Área de Dissecção no Resultado Clínico da Tireoidectomia Endoscópica (ET)
18 de abril de 2011 atualizado por: Second Military Medical University
Benefícios clínicos da dissecção subcutânea reduzida na tireoidectomia endoscópica
O objetivo deste estudo é investigar se a redução da área de dissecção subcutânea poderia oferecer aos pacientes mais benefícios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criar um local de trabalho na parede torácica é um passo inevitável da tireoidectomia endoscópica.
Grande área subcutânea foi considerada uma desvantagem da tireoidectomia endoscópica.
O objetivo deste estudo é investigar se a área de dissecção subcutânea tem influência no resultado clínico da tireoidectomia endoscópica, como dor pós-operatória, taxa de complicações e desconforto pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nódulo de tireoide diagnosticado por ultrassom
- dispostos a se submeter a tireoidectomia endoscópica
Critério de exclusão:
- conversão para cirurgia aberta
- sem vontade de participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: padrão
São necessários 3 trocartes.
dois na região circunareolar e um na região paraesternal.
a área de dissecção começa no local do trocarte e se estende até o pescoço.
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Tireoidectomia endoscópica via mama.
a diferença entre os dois braços está na área de dissecção subcutânea.
Outros nomes:
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Experimental: dissecação limitada
a dissecção é reduzida criando um longo túnel a partir do local do trocarte e a área de dissecção confinada na parede torácica superior e no pescoço.
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Tireoidectomia endoscópica via mama.
a diferença entre os dois braços está na área de dissecção subcutânea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: 24h pós-operatório
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24hs após a operação, a dor pós-operatória é avaliada por VAS (escala visual analógica)
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24h pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com efeito adverso
Prazo: dentro de 3 meses após a cirurgia
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registre quantos pacientes tiveram efeitos adversos (ex.
contusão, seroma, hematoma, rouquidão, hipocalciemia)
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dentro de 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMMU-2011-ET-1
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