Влияние площади диссекции на клинический исход эндоскопической тиреоидэктомии (ET)
18 апреля 2011 г. обновлено: Second Military Medical University
Клинические преимущества уменьшенной подкожной диссекции при эндоскопической тиреоидэктомии
Целью данного исследования является изучение того, может ли уменьшение площади подкожной диссекции дать пациентам больше клинических преимуществ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Создание рабочего места в грудной стенке является неизбежным этапом эндоскопической тиреоидэктомии.
Недостатком эндоскопической тиреоидэктомии считалась большая площадь подкожной клетчатки.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли площадь подкожной диссекции на клинические исходы эндоскопической тиреоидэктомии, такие как послеоперационная боль, частота осложнений и послеоперационный дискомфорт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- узел щитовидной железы диагностируется на УЗИ
- готовы пройти эндоскопическую тиреоидэктомию
Критерий исключения:
- переход на открытую операцию
- не хочет участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стандартный
Необходимо 3 троакара.
два в околоареолярной области и один в парастернальной области.
область рассечения начинается от места троакара и распространяется на шейку.
|
эндоскопическая тиреоидэктомия через грудной доступ.
разница между двумя руками заключается в области подкожной диссекции.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ограниченное рассечение
расслоение уменьшается за счет создания длинного туннеля от места введения троакара и области рассечения, ограниченной верхней стенкой грудной клетки и шеей.
|
эндоскопическая тиреоидэктомия через грудной доступ.
разница между двумя руками заключается в области подкожной диссекции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции послеоперационную боль оценивают по ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с побочными эффектами
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
|
записать, сколько пациентов имели побочные эффекты (например.
синяк, серома, гематома, осиплость голоса, гипокальциемия)
|
в течение 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMMU-2011-ET-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опухоль щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования эндоскопическая тиреоидэктомия
-
University of UtahЗавершенныйПневмоперитонеумСоединенные Штаты