Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oblasti disekce na klinický výsledek endoskopické tyreoidektomie (ET)

18. dubna 2011 aktualizováno: Second Military Medical University

Klinické přínosy redukované subkutánní disekce při endoskopické tyreoidektomii

Účelem této studie je zjistit, zda by zmenšená plocha subkutánní disekce mohla pacientům nabídnout více klinických přínosů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vytvoření pracovního místa v hrudní stěně je nevyhnutelným krokem endoskopické tyreoidektomie. Velká subkutánní oblast byla považována za nevýhodu endoskopické tyreoidektomie. Účelem této studie je zjistit, zda oblast subkutánní disekce má vliv na klinický výsledek endoskopické tyreoidektomie, jako je pooperační bolest, míra komplikací a pooperační diskomfort.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Department of General Surgery, Changzheng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uzlík štítné žlázy diagnostikovaný ultrazvukem
  • ochotni podstoupit endoskopickou tyreoidektomii

Kritéria vyloučení:

  • přechod na otevřenou chirurgii
  • neochotný zapojit se do výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard
Jsou potřeba 3 trokara. dva v cirkumareolární oblasti a jeden v parasternální oblasti. oblast disekce začíná od místa trokaru a sahá až ke krku.
Postup: endoskopická tyreoidektomie
endoskopická tyreoidektomie přes prsní přístup. rozdíl mezi dvěma rameny je v oblasti podkožní disekce.
Ostatní jména:
  • limitovaná disekce laloku endoskopická tyreoidektomie
Experimentální: omezená pitva
disekce je redukována vytvořením dlouhého tunelu z místa trokaru a oblasti disekce omezené v horní hrudní stěně a v krku.
Postup: endoskopická tyreoidektomie
endoskopická tyreoidektomie přes prsní přístup. rozdíl mezi dvěma rameny je v oblasti podkožní disekce.
Ostatní jména:
  • limitovaná disekce laloku endoskopická tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci je pooperační bolest hodnocena pomocí VAS (vizuální analogová stupnice)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s nežádoucím účinkem
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
zaznamenejte, kolik pacientů mělo nežádoucí účinky (např. modřiny, seromy, hematom, chrapot, hypokalciémie)
do 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ming qiu, MD, Changzheng hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMMU-2011-ET-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit