Impact de la zone de dissection sur le résultat clinique de la thyroïdectomie endoscopique (ET)
18 avril 2011 mis à jour par: Second Military Medical University
Avantages cliniques de la dissection sous-cutanée réduite dans la thyroïdectomie endoscopique
Le but de cette étude est d'étudier si la zone de dissection sous-cutanée réduite pourrait offrir aux patients plus d'avantages cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Créer un espace de travail dans la paroi thoracique est une étape inévitable de la thyroïdectomie endoscopique.
Une grande surface sous-cutanée était considérée comme un inconvénient de la thyroïdectomie endoscopique.
Le but de cette étude est d'étudier si la zone de dissection sous-cutanée a une influence sur les résultats cliniques de la thyroïdectomie endoscopique, tels que la douleur postopératoire, le taux de complications et l'inconfort postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nodule thyroïdien diagnostiqué par échographie
- disposé à subir une thyroïdectomie endoscopique
Critère d'exclusion:
- conversion en chirurgie ouverte
- ne veut pas se joindre à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: standard
3 trocarts sont nécessaires.
deux dans la région circumaréolaire et une dans la région parasternale.
la zone de dissection part du site du trocart et s'étend jusqu'au col.
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thyroïdectomie endoscopique par voie mammaire.
la différence entre les deux bras se situe dans la zone de dissection sous-cutanée.
Autres noms:
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Expérimental: dissection limitée
la dissection est réduite en créant un long tunnel à partir du site du trocart et de la zone de dissection confinée dans la paroi thoracique supérieure et dans le cou.
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thyroïdectomie endoscopique par voie mammaire.
la différence entre les deux bras se situe dans la zone de dissection sous-cutanée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur post-opératoire
Délai: 24h après l'opération
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24h après l'opération, la douleur post-opératoire est évaluée par EVA (échelle visuelle analogique)
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24h après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients avec effet indésirable
Délai: dans les 3 mois après la chirurgie
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enregistrer combien de patients ont eu des effets indésirables (par ex.
ecchymose, sérome, hématome, enrouement, hypocalciémie)
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dans les 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMMU-2011-ET-1
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