Wpływ obszaru preparowania na wynik kliniczny tyroidektomii endoskopowej (ET)
18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Second Military Medical University
Korzyści kliniczne wynikające ze zmniejszonego rozwarstwienia podskórnego w endoskopowej tyroidektomii
Celem tego badania jest zbadanie, czy zmniejszona powierzchnia rozwarstwienia podskórnego może przynieść pacjentom więcej korzyści klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stworzenie miejsca pracy w ścianie klatki piersiowej jest nieuniknionym etapem endoskopowej tyroidektomii.
Wadą endoskopowej tyreoidektomii była duża powierzchnia podskórna.
Celem pracy jest zbadanie, czy obszar rozwarstwienia podskórnego ma wpływ na wyniki kliniczne tyreoidektomii endoskopowej, takie jak ból pooperacyjny, częstość powikłań i dyskomfort pooperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzek tarczycy rozpoznany za pomocą USG
- chęć poddania się endoskopowej tyreoidektomii
Kryteria wyłączenia:
- konwersja do operacji otwartej
- nie chce brać udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standard
Potrzebne są 3 trokary.
dwa w okolicy okołootoczkowej i jeden w okolicy mostka.
obszar preparowania zaczyna się od miejsca trokaru i rozciąga się do szyi.
|
endoskopowa tyreoidektomia z dostępu piersiowego.
różnica między dwoma ramionami dotyczy obszaru rozwarstwienia podskórnego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ograniczona sekcja
rozwarstwienie jest ograniczone przez utworzenie długiego tunelu z miejsca wprowadzenia trokaru i obszaru rozwarstwienia ograniczonego do górnej ściany klatki piersiowej i szyi.
|
endoskopowa tyreoidektomia z dostępu piersiowego.
różnica między dwoma ramionami dotyczy obszaru rozwarstwienia podskórnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24h po operacji
|
24 godziny po operacji ból pooperacyjny ocenia się za pomocą VAS (wizualna skala analogowa)
|
24h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z działaniem niepożądanym
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
odnotować, ilu pacjentów miało działania niepożądane (np.
siniaki, seroma, krwiaki, chrypka, hipokalcemia)
|
w ciągu 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMMU-2011-ET-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .