Impacto del área de disección en el resultado clínico de la tiroidectomía endoscópica (ET)
18 de abril de 2011 actualizado por: Second Military Medical University
Beneficios clínicos de la disección subcutánea reducida en la tiroidectomía endoscópica
El propósito de este estudio es investigar si el área de disección subcutánea reducida podría ofrecer a los pacientes más beneficios clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Crear un lugar de trabajo en la pared torácica es un paso inevitable de la tiroidectomía endoscópica.
La gran área subcutánea se consideró un inconveniente de la tiroidectomía endoscópica.
El propósito de este estudio es investigar si el área de disección subcutánea influye en el resultado clínico de la tiroidectomía endoscópica, como el dolor posoperatorio, la tasa de complicaciones y el malestar posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nódulo tiroideo diagnosticado por ultrasonido
- dispuesto a someterse a una tiroidectomía endoscópica
Criterio de exclusión:
- conversión a cirugía abierta
- no está dispuesto a unirse a la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estándar
Se necesitan 3 trocares.
dos en la región circumareolar y uno en la región paraesternal.
el área de disección comienza desde el sitio del trocar y se extiende hasta el cuello.
|
tiroidectomía endoscópica por vía mamaria.
la diferencia entre dos brazos está en el área de disección subcutánea.
Otros nombres:
|
|
Experimental: disección limitada
la disección se reduce creando un túnel largo desde el sitio del trocar y el área de disección confinada en la pared torácica superior y en el cuello.
|
tiroidectomía endoscópica por vía mamaria.
la diferencia entre dos brazos está en el área de disección subcutánea.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24h postoperatorio
|
24hs después de la operación, el dolor postoperatorio es evaluado por EVA (escala analógica visual)
|
24h postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con efecto adverso
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
|
registre cuántos pacientes tuvieron efectos adversos (p.
hematoma, seroma, hematoma, ronquera, hipocalciemia)
|
dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMMU-2011-ET-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .