Einfluss des Dissektionsbereichs auf das klinische Ergebnis der endoskopischen Thyreoidektomie (ET)
18. April 2011 aktualisiert von: Second Military Medical University
Klinische Vorteile einer reduzierten subkutanen Dissektion bei der endoskopischen Thyreoidektomie
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine reduzierte subkutane Dissektionsfläche den Patienten mehr klinische Vorteile bieten könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einen Arbeitsplatz in der Brustwand zu schaffen, ist ein unumgänglicher Schritt der endoskopischen Thyreoidektomie.
Ein großer subkutaner Bereich wurde als Nachteil der endoskopischen Thyreoidektomie angesehen.
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der subkutane Dissektionsbereich einen Einfluss auf das klinische Ergebnis der endoskopischen Thyreoidektomie hat, wie postoperative Schmerzen, Komplikationsrate und postoperative Beschwerden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Department of General Surgery, Changzheng Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schilddrüsenknoten per Ultraschall diagnostiziert
- bereit, sich einer endoskopischen Thyreoidektomie zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Umstellung auf offene Chirurgie
- nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standard
Es werden 3 Trokare benötigt.
zwei in der zirkumareolären Region und eine in der parasternalen Region.
Der Dissektionsbereich beginnt an der Trokarstelle und erstreckt sich bis zum Hals.
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endoskopische Thyreoidektomie über den Brustzugang.
der Unterschied zwischen zwei Armen liegt im subkutanen Dissektionsbereich.
Andere Namen:
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Experimental: begrenzte Präparation
Die Dissektion wird reduziert, indem ein langer Tunnel von der Trokarstelle geschaffen wird und der Dissektionsbereich in der oberen Brustwand und im Hals begrenzt ist.
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endoskopische Thyreoidektomie über den Brustzugang.
der Unterschied zwischen zwei Armen liegt im subkutanen Dissektionsbereich.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24h nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation wird der postoperative Schmerz durch VAS (visuelle Analogskala) bewertet
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24h nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
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notieren Sie, wie viele Patienten Nebenwirkungen hatten (z.
Prellung, Serom, Hämatom, Heiserkeit, Hypokalziämie)
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innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: ming qiu, MD, Changzheng hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMMU-2011-ET-1
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