Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde og demens (GRECogVASC)

• Kontekst I vestlige lande vil en ud af tre forsøgspersoner opleve et slagtilfælde, demens eller begge dele. Nylige undersøgelser har vist den store rolle, som vaskulære risikofaktorer og slagtilfælde spiller i kognitive lidelser og demens. Kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser efter slagtilfælde er kendetegnet ved fremtræden af ​​handlingsbremsning, eksekutiv funktionsforstyrrelser og apati. De skyldes vaskulære læsioner eller associeret patologi, hovedsageligt Alzheimers sygdom. For at bestemme diagnosekriterier for vaskulær kognitiv svækkelse er det nødvendigt at udvikle en standardiseret vurdering af kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser efter slagtilfælde (Hachinski et al. Stroke 2006; 37; 2220-2241). Til dette formål, NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke

  ) og Canadian Stroke Network har i fællesskab udviklet et specifikt standardiseret batteri, som i øjeblikket er under validering. Dets brug i Frankrig kræver først en normalisering af nogle tests i fransktalende sunde kontroller. Denne undersøgelse er støttet af SFNV (Société Française NeuroVasculaire) og GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Primære mål for projektet: at bestemme hyppigheden af ​​kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser 6 måneder efter et slagtilfælde vurderet med dette nye NINDS-Canadian Stroke Network batteri Primære endepunkter: forstyrrelser på kognitive tests og på adfærds- og depressionsspørgeskemaer (defineret ved præstation uden for normalområdet) bestemt i sunde kontroller);
• Population Patienter på hinanden følgende fransktalende patienter med en informant vurderet 6 måneder efter slagtilfælde og fri for mental retardering, psykose, analfabetisme, tidligere diagnosticeret demens, komorbiditet, der vides at svække kognitive evner, MR kontraindikation eller afvisning af at deltage.

Kontroller fra den generelle befolkning, der ikke viser nogen tilstand, der vides at svække kognitive evner stratificeret efter alder og skoleniveau

• Design Prospektiv multicenterundersøgelse, der sammenligner patienters og kontrollers ydeevne. Prøvestørrelse: hyppigheden af ​​kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser anses for at være signifikant forskellige, hvis nulhypotesen (manglende forskel mellem grupperne ved 0,05-kvantilen) forkastes. I betragtning af at hver patient matches med 3 kontroller, vil det være nødvendigt at evaluere 302 patienter med batteriet 6 måneder efter slagtilfælde og 906 kontroller for at påvise en forskel mellem grupper på mindst 5 % med α risiko =0,05 og effekt = 80 %. Derudover giver inklusion af 302 patienter mulighed for at bestemme hyppigheden af ​​svækkede patienter med et konfidensinterval CI95% ≤12%.
• Gennemførlighed: Baseret på en tidligere lignende undersøgelse vil 50 apopleksipatienter (interval 40-60) og 150 kontroller (interval: 100-200) blive inkluderet om året på universitetshospitalet i Amiens. Således vil 10 centre med lignende inklusionsrater kunne omfatte 302 patienter og 906 kontroller inden for 6 år.
• Sekundære mål: (1) at bestemme hyppigheden af ​​demens efter slagtilfælde; (2) at bestemme hyppigheden af ​​kognitive lidelser på screeningstests; (3) at undersøge sammenhænge mellem cerebral MR og kognitiv svækkelse; (4) at bestemme sammenhænge mellem kognitive lidelser og dagligdags aktiviteter.

Sekundære endepunkter: (1) demens (DSMIV- og NINDS-AIREN-kriterier; National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences); (2) screeningstests (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment);(3) MRI-abnormiteter (cerebral atrofi, hvide stofabnormiteter, slagtilfældetype, slagvolumen og lokalisering) ved brug af 3D T1-vægtet (aksialt bicommissural plan), T2-vægtet (koronal plan), FLAIR, gradient-ekko, diffusionsvægtet (med beregning af den tilsyneladende diffusionskoefficient) udført 6 måneder efter slagtilfælde på samme tid som den kognitive vurdering; (4) handicap i daglige aktiviteter (Rankin-skala, Barthel-indeks, Instrumental Activities of Daily Living).