Upośledzenie funkcji poznawczych i demencja po udarze (GRECogVASC)

• Kontekst W krajach zachodnich jedna osoba na trzy doświadczy udaru mózgu, demencji lub obu tych chorób. Ostatnie badania wykazały główną rolę naczyniowych czynników ryzyka i udaru mózgu w zaburzeniach poznawczych i otępieniu. Poudarowe zaburzenia poznawcze i behawioralne charakteryzują się wyraźnym spowolnieniem czynności, zaburzeniami funkcji wykonawczych i apatią. Wynikają one ze zmian naczyniowych lub związanych z nimi patologii, głównie choroby Alzheimera. W celu ustalenia kryteriów rozpoznania Naczyniowych Zaburzeń Poznawczych konieczne jest opracowanie wystandaryzowanej oceny poudarowych zaburzeń poznawczych i zachowania (Hachinski i in. Stroke 2006; 37; 2220-2241). W tym celu NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke

  ) i Canadian Stroke Network wspólnie opracowali specjalną znormalizowaną baterię, która jest obecnie w trakcie walidacji. Jego stosowanie we Francji wymaga najpierw normalizacji niektórych testów na francuskojęzycznych zdrowych kontrolach. Badanie to jest wspierane przez SFNV (Société Française NeuroVasculaire) i GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Główne cele projektu: określenie częstości występowania zaburzeń poznawczych i zaburzeń zachowania 6 miesięcy po udarze, ocenianych za pomocą tej nowej baterii NINDS-Canadian Stroke Network Główne punkty końcowe: zaburzenia w testach poznawczych oraz w kwestionariuszach behawioralnych i depresyjnych (określonych jako wyniki wykraczające poza normalne zakresy określone w zdrowych kontrolach);
• Populacja Pacjenci Kolejni pacjenci francuskojęzyczni z informatorem oceniani 6 miesięcy po udarze i wolni od upośledzenia umysłowego, psychoz, analfabetyzmu, wcześniej rozpoznanej demencji, chorób współistniejących, o których wiadomo, że upośledzają zdolności poznawcze, przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego lub odmowy udziału.

Kontrole z populacji ogólnej, które nie wykazują żadnego stanu, o którym wiadomo, że upośledza zdolności poznawcze, podzielone według wieku i poziomu nauki

• Projekt Prospektywne wieloośrodkowe badanie porównujące wyniki pacjentów i grupy kontrolnej Wielkość próby: częstości występowania zaburzeń poznawczych i behawioralnych uznaje się za istotnie różne, jeśli odrzucona zostanie hipoteza zerowa (brak różnicy między grupami na poziomie 0,05 kwantyla). Biorąc pod uwagę, że każdemu pacjentowi przydzielono 3 grupy kontrolne, konieczna będzie ocena 302 pacjentów z baterią 6 miesięcy po udarze i 906 osób z grupy kontrolnej, aby wykryć różnicę między grupami wynoszącą co najmniej 5% przy ryzyku α = 0,05 i mocy = 80%. Dodatkowo włączenie 302 pacjentów pozwala na określenie częstości pacjentów z zaburzeniami z przedziałem ufności CI95% ≤12%.
• Wykonalność: w oparciu o poprzednie podobne badanie, 50 pacjentów z udarem mózgu (zakres 40-60) i 150 osób z grupy kontrolnej (zakres: 100-200) będzie rocznie włączanych do Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens. W ten sposób 10 ośrodków o podobnych wskaźnikach włączenia będzie w stanie objąć 302 pacjentów i 906 kontroli w ciągu 6 lat.
• Cele drugorzędne: (1) określenie częstości występowania otępienia poudarowego; (2) określenie częstości występowania zaburzeń poznawczych w badaniach przesiewowych; (3) zbadanie korelacji między MRI mózgu a upośledzeniem funkcji poznawczych; (4) określenie korelacji między zaburzeniami poznawczymi a czynnościami życia codziennego.

Drugorzędowe punkty końcowe: (1) demencja (kryteria DSMIV i NINDS-AIREN; National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences); (2) testy przesiewowe (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment); (3) nieprawidłowości MRI (zanik mózgu, nieprawidłowości istoty białej, typ udaru, objętość i lokalizacja udaru) przy użyciu 3D T1-zależny (osiowa płaszczyzna dwuspoidłowa), T2-zależny (plan koronalny), FLAIR, echo gradientowe, ważone dyfuzją (z obliczeniem pozornego współczynnika dyfuzji) wykonane 6 miesięcy po udarze w tym samym czasie co ocena funkcji poznawczych; (4) niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego (skala Rankina, wskaźnik Barthel, instrumentalne czynności życia codziennego).