Compromissione cognitiva e demenza post-ictus (GRECogVASC)

• Contesto Nei paesi occidentali, un soggetto su tre subirà un ictus, demenza o entrambi. Recenti studi hanno dimostrato il ruolo principale dei fattori di rischio vascolari e dell'ictus nei disturbi cognitivi e nella demenza. I disturbi cognitivi e comportamentali post-ictus sono caratterizzati dall'importanza del rallentamento dell'azione, dei disturbi della funzione esecutiva e dell'apatia. Sono dovute a lesioni vascolari oa patologie associate, principalmente il morbo di Alzheimer. Al fine di determinare i criteri diagnostici di Vascular Cognitive Impairment, è necessario sviluppare una valutazione standardizzata dei disturbi cognitivi e comportamentali post-ictus (Hachinski et al Stroke 2006; 37; 2220-2241). A tale scopo, il NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke

  ) e il Canadian Stroke Network hanno sviluppato congiuntamente una specifica batteria standardizzata attualmente in fase di convalida. Il suo utilizzo in Francia richiede innanzitutto una normalizzazione di alcuni test nei controlli sani francofoni. Questo studio è supportato dalla SFNV (Société Française NeuroVasculaire) e dal GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Obiettivi primari del progetto: determinare la frequenza dei disturbi cognitivi e comportamentali 6 mesi dopo l'ictus valutati con questa nuova batteria NINDS-Canadian Stroke Network Endpoint primari: disturbi nei test cognitivi e nei questionari comportamentali e di depressione (definiti da prestazioni al di fuori degli intervalli normali determinato in controlli sani);
• Popolazione Pazienti Pazienti francofoni consecutivi con un informatore valutato 6 mesi dopo l'ictus e privi di ritardo mentale, psicosi, analfabetismo, demenza precedentemente diagnosticata, comorbilità nota per compromettere le capacità cognitive, controindicazione alla risonanza magnetica o rifiuto di partecipare.

Controlli della popolazione generale che non presentava alcuna condizione nota per compromettere le capacità cognitive stratificata per età e livello di scolarizzazione

• Disegno Studio multicentrico prospettico che confronta le prestazioni di pazienti e controlli Dimensione del campione: le frequenze dei disturbi cognitivi e comportamentali sono considerate significativamente diverse se l'ipotesi nulla (mancanza di differenza tra i gruppi al quantile 0,05) viene rifiutata. Considerando che ogni paziente è abbinato a 3 controlli, sarà necessario valutare 302 pazienti con la batteria 6 mesi dopo l'ictus e 906 controlli per rilevare una differenza tra i gruppi di almeno il 5% con α rischio = 0,05 e potenza = 80%. Inoltre, l'inclusione di 302 pazienti consente di determinare la frequenza dei pazienti compromessi con un intervallo di confidenza CI95% ≤12%.
• Fattibilità: sulla base di un precedente studio simile, 50 pazienti colpiti da ictus (range 40-60) e 150 controlli (range: 100-200) saranno inclusi all'anno nell'ospedale universitario di Amiens. Così 10 centri con tassi di inclusione simili saranno in grado di includere 302 pazienti e 906 controlli entro 6 anni.
• Obiettivi secondari: (1) determinare la frequenza della demenza post-ictus; (2) determinare la frequenza dei disturbi cognitivi nei test di screening; (3) esaminare le correlazioni tra risonanza magnetica cerebrale e deterioramento cognitivo; (4) determinare le correlazioni tra i disturbi cognitivi e le attività della vita quotidiana.

Endpoint secondari: (1) demenza (criteri DSMIV e NINDS-AIREN; National Institute of Neurological Disorders and Stroke and the Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences); (2) test di screening (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment); (3) anomalie MRI (atrofia cerebrale, anomalie della sostanza bianca, tipo di ictus, volume sistolico e posizione) utilizzando 3D T1-pesato (piano assiale bicommissurale), T2-pesato (piano coronale), FLAIR, gradient-echo, diffusion-weighted (con calcolo del coefficiente di diffusione apparente) eseguito a 6 mesi post-ictus contestualmente alla valutazione cognitiva; (4) disabilità nelle attività della vita quotidiana (scala Rankin, indice di Barthel, attività strumentali della vita quotidiana).