Kognitivní porucha a demence po mrtvici (GRECogVASC)

• Kontext V západních zemích bude mít každý třetí subjekt mozkovou příhodu, demenci nebo obojí. Nedávné studie ukázaly hlavní roli vaskulárních rizikových faktorů a mrtvice u kognitivních poruch a demence. Kognitivní poruchy a poruchy chování po mozkové příhodě jsou charakterizovány výrazným zpomalením akce, poruchami exekutivních funkcí a apatií. Jsou způsobeny vaskulárními lézemi nebo související patologií, zejména Alzheimerovou chorobou. Aby bylo možné stanovit diagnostická kritéria pro vaskulární kognitivní poruchu, je nutné vyvinout standardizované hodnocení kognitivních poruch a poruch chování po mozkové příhodě (Hachinski et al Stroke 2006; 37; 2220-2241). Za tímto účelem NINDS (Národní institut neurologických poruch a mrtvice

  ) a Canadian Stroke Network společně vyvinuly specifickou standardizovanou baterii, která je v současné době ve fázi ověřování. Jeho použití ve Francii vyžaduje nejprve normalizaci některých testů ve francouzsky mluvících zdravých kontrolách. Tato studie je podporována SFNV (Société Française NeuroVasculaire) a GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Primární cíle projektu: určit frekvenci kognitivních poruch a poruch chování 6 měsíců po cévní mozkové příhodě hodnocené pomocí této nové baterie NINDS-Canadian Stroke Network Primární cíle: poruchy na kognitivních testech a na behaviorálních a depresivních dotaznících (definované výkonem mimo normální rozmezí stanoveno u zdravých kontrol);
• Populace Pacienti po sobě jdoucí francouzsky mluvící pacienti s informátorem hodnoceným 6 měsíců po mozkové příhodě a bez mentální retardace, psychózy, negramotnosti, dříve diagnostikované demence, komorbidity, o které je známo, že zhoršuje kognitivní schopnosti, kontraindikace MRI nebo odmítnutí účasti.

Kontroly z obecné populace nevykazující žádný stav, o kterém je známo, že narušuje kognitivní schopnosti, rozdělené podle věku a úrovně vzdělání

• Design Prospektivní multicentrická studie srovnávající výkonnost pacientů a kontrol Velikost vzorku: frekvence kognitivních poruch a poruch chování jsou považovány za významně odlišné, pokud je zamítnuta nulová hypotéza (neexistence rozdílu mezi skupinami v kvantilu 0,05). Vzhledem k tomu, že každému pacientovi odpovídají 3 kontroly, bude nutné vyhodnotit 302 pacientů s baterií 6 měsíců po mozkové příhodě a 906 kontrol, aby se zjistil rozdíl mezi skupinami alespoň 5 % s rizikem α = 0,05 a výkonem = 80 %. Zařazení 302 pacientů navíc umožňuje určit frekvenci pacientů s poruchou s intervalem spolehlivosti CI95 % ≤ 12 %.
• Proveditelnost: na základě předchozí podobné studie bude ve Fakultní nemocnici v Amiens ročně zahrnuto 50 pacientů s mrtvicí (rozmezí 40–60) a 150 kontrol (rozsah: 100–200). 10 center s podobnou mírou inkluze tak bude schopno zahrnout 302 pacientů a 906 kontrol během 6 let.
• Sekundární cíle: (1) určit frekvenci demence po mrtvici; (2) určit četnost kognitivních poruch ve screeningových testech; (3) zkoumat korelace mezi cerebrální MRI a kognitivní poruchou; (4) určit korelace mezi kognitivními poruchami a činnostmi každodenního života.

Sekundární cílové parametry: (1) demence (kritéria DSMIV a NINDS-AIREN; Národní institut neurologických poruch a mrtvice a Mezinárodní asociace pro výzkum a výzkum); (2) screeningové testy (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment); (3) Abnormality MRI (cerebrální atrofie, abnormality bílé hmoty, typ mrtvice, zdvihový objem a umístění) pomocí 3D T1-vážené (axiální bikomisurální rovina), T2-vážené (koronální plán), FLAIR, gradient-echo, difusion-weighted (s výpočtem zdánlivého difúzního koeficientu) provedené 6 měsíců po mrtvici současně s kognitivním hodnocením; (4) postižení v činnostech denního života (Rankinova škála, Barthelův index, Instrumentální činnosti denního života).