脳卒中後の認知障害と認知症 (GRECogVASC)

• 背景 西側諸国では、被験者の 3 人に 1 人が脳卒中、認知症、またはその両方を経験します。 最近の研究では、認知障害と認知症における血管危険因子と脳卒中の主要な役割が示されています。 脳卒中後の認知障害および行動障害は、行動の遅延、実行機能障害、および無関心の卓越性によって特徴付けられます。 それらは、血管病変または関連する病状、主にアルツハイマー病によるものです。 血管性認知障害の診断基準を決定するためには、脳卒中後の認知および行動障害の標準化された評価を開発する必要があります (Hachinski et al Stroke 2006; 37; 2220-2241)。 この目的のために、NINDS (国立神経疾患および脳卒中研究所)

  ) と Canadian Stroke Network は、現在検証中の特定の標準化されたバッテリーを共同で開発しました。 フランスでの使用には、まずフランス語を話す健康なコントロールでのいくつかのテストの正規化が必要です。 この研究は、SFNV (Société Française NeuroVasculaire) と GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives) によってサポートされています。

• プロジェクトの主な目的: この新しい NINDS-Canadian Stroke Network バッテリーで評価された脳卒中後 6 か月の認知および行動障害の頻度を決定すること健康なコントロールで決定);
• 母集団 患者 情報提供者がいる連続したフランス語を話す患者は、脳卒中後 6 か月で評価され、精神遅滞、精神病、非識字、以前に診断された認知症、認知能力を損なうことが知られている併存疾患、MRI 禁忌または参加の拒否がないことを評価しました。

年齢および学校教育レベルに従って層別化された、認知能力を損なうことが知られている状態を示さない一般集団からの対照

• デザイン 患者とコントロールのパフォーマンスを比較する前向き多施設共同研究 サンプルサイズ: 帰無仮説 (0.05 分位点でグループ間に差がない) が棄却された場合、認知障害と行動障害の頻度は有意に異なると見なされます。 各患者が 3 人の対照と一致していることを考慮すると、脳卒中後 6 か月のバッテリーを持つ 302 人の患者と 906 人の対照を評価して、α リスク = 0.05 および検出力 = 80% で少なくとも 5% のグループ間の差を検出する必要があります。 さらに、302 人の患者を含めることで、信頼区間 CI95% ≤12% で障害のある患者の頻度を決定できます。
• 実現可能性: 以前の同様の研究に基づいて、年間 50 人の脳卒中患者 (範囲 40-60) と 150 人の対照 (範囲: 100-200) がアミアン大学病院に含まれます。 したがって、同様の包含率を持つ 10 のセンターには、6 年以内に 302 人の患者と 906 人の対照を含めることができます。
• 副次的な目的: (1) 脳卒中後認知症の頻度を決定すること。 (2) スクリーニング検査で認知障害の頻度を決定する。 (3) 脳 MRI と認知障害との相関関係を調べる。 (4) 認知障害と日常生活動作との相関を決定する。

副次評価項目: (1) 認知症 (DSMIV および NINDS-AIREN 基準; 国立神経疾患および脳卒中研究所および国際神経科学協会); (2) スクリーニング検査 (MiniMental Status Examination、Montreal Cognitive Assessment);(3) 3D T1 強調 (軸二交連面)、T2 強調を使用した MRI 異常 (脳萎縮、白質異常、脳卒中の種類、脳卒中の量および位置) （冠状動脈計画）、FLAIR、勾配エコー、拡散強調（見かけの拡散係数の計算による）は、認知評価と同時に脳卒中後 6 か月で行われました。 (4) 日常生活動作の障害（ランキン尺度、バーセル指数、器械的日常生活動作）。