Kognitiv svikt etter slag og demens (GRECogVASC)

• Kontekst I vestlige land vil én av tre forsøkspersoner oppleve hjerneslag, demens eller begge deler. Nyere studier har vist hovedrollen til vaskulære risikofaktorer og hjerneslag i kognitive lidelser og demens. Kognitive og atferdsforstyrrelser etter slag er preget av fremtredende handlingsbremsing, eksekutivfunksjonsforstyrrelser og apati. De skyldes vaskulære lesjoner eller tilhørende patologi, hovedsakelig Alzheimers sykdom. For å bestemme diagnosekriterier for vaskulær kognitiv svikt, er det nødvendig å utvikle en standardisert vurdering av kognitive og atferdsmessige forstyrrelser etter hjerneslag (Hachinski et al Stroke 2006; 37; 2220-2241). For dette formålet, NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke

  ) og Canadian Stroke Network har i fellesskap utviklet et spesifikt standardisert batteri som for tiden er under validering. Bruken i Frankrike krever først en normalisering av noen tester i friske fransktalende kontroller. Denne studien er støttet av SFNV (Société Française NeuroVasculaire) og GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Primære mål for prosjektet: å bestemme frekvensen av kognitive og atferdsmessige lidelser 6 måneder etter hjerneslag vurdert med dette nye NINDS-Canadian Stroke Network-batteriet Primære endepunkter: forstyrrelser på kognitive tester og på atferds- og depresjonsspørreskjemaer (definert av ytelse utenfor normale områder bestemt i friske kontroller);
• Populasjon Pasienter påfølgende fransktalende pasienter med en informant vurdert 6 måneder etter hjerneslag og fri for mental retardasjon, psykose, analfabetisme, tidligere diagnostisert demens, komorbiditet kjent for å svekke kognitive evner, MR kontraindikasjon eller nektelse av å delta.

Kontroller fra den generelle befolkningen som ikke viser noen tilstand som er kjent for å svekke kognitive evner, lagdelt etter alder og skolenivå

• Design Prospektiv multisenterstudie som sammenligner ytelsen til pasienter og kontroller Prøvestørrelse: frekvensen av kognitive og atferdsmessige forstyrrelser anses som signifikant forskjellig dersom nullhypotesen (manglende forskjell mellom grupper ved 0,05-kvantilen) forkastes. Tatt i betraktning at hver pasient matches med 3 kontroller, vil det være nødvendig å evaluere 302 pasienter med batteriet 6 måneder etter hjerneslag og 906 kontroller for å oppdage en forskjell mellom grupper på minst 5 % med α risiko =0,05 og effekt = 80 %. I tillegg tillater inkludering av 302 pasienter å bestemme frekvensen av svekkede pasienter med et konfidensintervall CI95 % ≤12 %.
• Gjennomførbarhet: Basert på en tidligere lignende studie, vil 50 slagpasienter (område 40-60) og 150 kontroller (område: 100-200) inkluderes per år på universitetssykehuset i Amiens. Dermed vil 10 sentre med tilsvarende inkluderingsrater kunne inkludere 302 pasienter og 906 kontroller innen 6 år.
• Sekundære mål: (1) å bestemme hyppigheten av postslagsdemens; (2) å bestemme frekvensen av kognitive forstyrrelser på screeningtester; (3) å undersøke sammenhenger mellom cerebral MR og kognitiv svikt; (4) å bestemme sammenhenger mellom kognitive lidelser og dagliglivets aktiviteter.

Sekundære endepunkter: (1) demens (DSMIV- og NINDS-AIREN-kriterier; National Institute of Neurological Disorders and Stroke og Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences ); (2) screeningtester (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment);(3) MR-avvik (cerebral atrofi, abnormiteter i hvit substans, slagtype, slagvolum og plassering) ved bruk av 3D T1-vektet (aksialt bikommissuralt plan), T2-vektet (koronal plan), FLAIR, gradient-ekko, diffusjonsvektet (med beregning av den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten) utført 6 måneder etter hjerneslag samtidig med den kognitive vurderingen; (4) funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter (Rankin-skala, Barthel-indeks, Instrumental Activities of Daily Living).