Cognitieve stoornissen en dementie na een beroerte (GRECogVASC)

• Context In westerse landen krijgt een op de drie proefpersonen een beroerte, dementie of beide. Recente studies hebben de belangrijke rol van vasculaire risicofactoren en beroerte bij cognitieve stoornissen en dementie aangetoond. Cognitieve en gedragsstoornissen na een beroerte worden gekenmerkt door de prominente rol van actievertraging, stoornissen van de uitvoerende functie en apathie. Ze zijn het gevolg van vasculaire laesies of geassocieerde pathologie, voornamelijk de ziekte van Alzheimer. Om de diagnosecriteria van vasculaire cognitieve stoornissen te bepalen, is het noodzakelijk om een ​​gestandaardiseerde beoordeling van cognitieve en gedragsstoornissen na een beroerte te ontwikkelen (Hachinski et al. Stroke 2006; 37; 2220-2241). Voor dit doel heeft het NINDS (National Institute of Neurological Disorders and Stroke

  ) en het Canadian Stroke Network hebben samen een specifieke gestandaardiseerde batterij ontwikkeld die momenteel wordt gevalideerd. Het gebruik ervan in Frankrijk vereist eerst een normalisatie van enkele tests bij Franstalige gezonde controles. Deze studie wordt ondersteund door de SFNV (Société Française NeuroVasculaire) en GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Primaire doelstellingen van het project: bepalen van de frequentie van cognitieve en gedragsstoornissen 6 maanden na een beroerte beoordeeld met deze nieuwe NINDS-Canadian Stroke Network-batterij Primaire eindpunten: stoornissen op cognitieve tests en op gedrags- en depressievragenlijsten (gedefinieerd door prestaties buiten het normale bereik bepaald bij gezonde controles);
• Populatie Patiënten achtereenvolgende Franstalige patiënten met een informant beoordeeld 6 maanden na het CVA en vrij van mentale retardatie, psychose, analfabetisme, eerder gediagnosticeerde dementie, comorbiditeit waarvan bekend is dat ze de cognitieve vermogens aantasten, MRI-contra-indicatie of weigering om deel te nemen.

Controles uit de algemene bevolking die geen enkele aandoening vertonen waarvan bekend is dat ze de cognitieve vaardigheden aantasten, gestratificeerd naar leeftijd en opleidingsniveau

• Opzet Prospectief multicenter onderzoek waarin prestaties van patiënten en controles worden vergeleken Steekproefomvang: de frequenties van cognitieve en gedragsstoornissen worden als significant verschillend beschouwd als de nulhypothese (gebrek aan verschil tussen groepen bij het 0,05 kwantiel) wordt verworpen. Aangezien elke patiënt is gekoppeld aan 3 controles, is het nodig om 302 patiënten met de batterij 6 maanden na een beroerte en 906 controles te evalueren om een ​​verschil tussen de groepen te detecteren van ten minste 5% met α-risico = 0,05 en power = 80%. Bovendien maakt de opname van 302 patiënten het mogelijk om de frequentie van gehandicapte patiënten te bepalen met een betrouwbaarheidsinterval CI95% ≤12%.
• Haalbaarheid: op basis van een eerdere gelijkaardige studie zullen jaarlijks 50 patiënten met een beroerte (bereik 40-60) en 150 controles (bereik: 100-200) worden opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Amiens. Zo kunnen 10 centra met vergelijkbare inclusiepercentages binnen 6 jaar 302 patiënten en 906 controles opnemen.
• Secundaire doelstellingen: (1) bepalen van de frequentie van dementie na een beroerte; (2) om de frequentie van cognitieve stoornissen bij screeningtests te bepalen; (3) om correlaties tussen cerebrale MRI en cognitieve stoornissen te onderzoeken; (4) om correlaties tussen cognitieve stoornissen en activiteiten van het dagelijks leven te bepalen.

Secundaire eindpunten: (1) dementie (DSMIV- en NINDS-AIREN-criteria; National Institute of Neurological Disorders and Stroke en de Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences); (2) screeningtests (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment); (3) MRI-afwijkingen (cerebrale atrofie, afwijkingen in de witte stof, type beroerte, slagvolume en locatie) met behulp van 3D T1-gewogen (axiaal bicommissuraal vlak), T2-gewogen (coronaal plan), FLAIR, gradiënt-echo, diffusie-gewogen (met berekening van de schijnbare diffusiecoëfficiënt) uitgevoerd 6 maanden na een beroerte op hetzelfde tijdstip als de cognitieve beoordeling; (4) handicap bij activiteiten van het dagelijks leven (Rankin-schaal, Barthel-index, Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen).