Постинсультные когнитивные нарушения и деменция (GRECogVASC)

• Контекст В западных странах каждый третий человек перенесет инсульт, деменцию или и то, и другое. Недавние исследования показали основную роль сосудистых факторов риска и инсульта в развитии когнитивных расстройств и деменции. Постинсультные когнитивные и поведенческие расстройства характеризуются выраженностью замедления действий, нарушений исполнительных функций и апатии. Они обусловлены поражением сосудов или сопутствующей патологией, в основном болезнью Альцгеймера. Для определения критериев диагностики сосудистых когнитивных нарушений необходимо разработать стандартизированную оценку постинсультных когнитивных и поведенческих расстройств (Hachinski et al. Stroke 2006; 37; 2220-2241). С этой целью NINDS (Национальный институт неврологических расстройств и инсульта

  ) и Canadian Stroke Network совместно разработали специальную стандартизированную батарею, которая в настоящее время проходит проверку. Его использование во Франции требует сначала нормализации некоторых тестов у франкоязычных здоровых контролей. Это исследование поддерживается SFNV (Société Française NeuroVasculaire) и GRECO (Groupe de Réflexion sur les Evaluations Cognitives).

• Основные цели проекта: определить частоту когнитивных и поведенческих расстройств через 6 месяцев после инсульта, оцениваемую с помощью этой новой батареи NINDS-Canadian Stroke Network. определяется у здоровых контролей);
• Популяционная группа Пациенты, последовательные франкоязычные пациенты с информантом, оцененным через 6 месяцев после инсульта, без умственной отсталости, психоза, неграмотности, ранее диагностированной деменции, сопутствующих заболеваний, которые, как известно, ухудшают когнитивные способности, противопоказаний к МРТ или отказа от участия.

Контрольная группа из населения в целом, не имеющая каких-либо состояний, которые, как известно, ухудшают когнитивные способности, стратифицированные в соответствии с возрастом и уровнем обучения.

• Дизайн Проспективное многоцентровое исследование, сравнивающее показатели пациентов и контрольной группы. Размер выборки: частоты когнитивных и поведенческих расстройств считаются значительно различающимися, если нулевая гипотеза (отсутствие различий между группами в квантиле 0,05) отвергается. Учитывая, что каждому пациенту сопоставлены 3 контрольные группы, необходимо будет оценить 302 пациента с батареей через 6 месяцев после инсульта и 906 контрольных пациентов, чтобы обнаружить разницу между группами не менее 5% с риском α = 0,05 и мощностью = 80%. Кроме того, включение 302 пациентов позволяет определить частоту пациентов с нарушениями с доверительным интервалом CI95% ≤12%.
• Осуществимость: на основе предыдущего аналогичного исследования 50 пациентов с инсультом (диапазон 40-60) и 150 контрольных пациентов (диапазон: 100-200) будут ежегодно включаться в университетскую клинику Амьена. Таким образом, 10 центров с аналогичными показателями охвата смогут включить 302 пациента и 906 контрольных пациентов в течение 6 лет.
• Второстепенные цели: (1) определить частоту постинсультной деменции; (2) определить частоту когнитивных расстройств при скрининговых тестах; (3) изучить корреляции между МРТ головного мозга и когнитивными нарушениями; (4) определить корреляции между когнитивными расстройствами и повседневной деятельностью.

Вторичные конечные точки: (1) деменция (критерии DSMIV и NINDS-AIREN; Национальный институт неврологических расстройств и инсульта и Международная ассоциация исследований и исследований в области неврологии); (2) скрининговые тесты (MiniMental Status Examination, Montreal Cognitive Assessment); (3) МРТ-аномалии (церебральная атрофия, аномалии белого вещества, тип инсульта, ударный объем и локализация) с использованием 3D T1-взвешенных (аксиальная бикомиссуральная плоскость), T2-взвешенных (коронарный план), FLAIR, градиент-эхо, диффузионно-взвешенное (с расчетом кажущегося коэффициента диффузии) через 6 мес после инсульта одновременно с когнитивной оценкой; (4) инвалидность в повседневной деятельности (шкала Рэнкина, индекс Бартеля, инструментальная активность повседневной жизни).