- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288296
Effekten af dynamisk taping for at forbedre landingsstrategien hos atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ACL-skader forekommer oftest i sportsgrene, der involverer svingende pludselig deceleration. I Taiwan blev det anslået, at mindst 1.000 tilfælde af patienter kræver ACL-rekonstruktion årligt. På trods af forbedringen af kirurgisk teknik er der kun 65 % af patienterne, der modtog ACL-rekonstruktionen, som vender tilbage til deres sportsniveau før skaden. Derfor er det afgørende at forhindre ACL-skader hos atleter.
Ifølge tidligere undersøgelser er Landing Error Scoring System (LESS) et klinisk vurderingsværktøj til at udføre feltevaluering. Vi kunne forudsige muligheden for ACL-skader ved ændringen af biomekanik. Der er dog stadig mange faktorer, der påvirker LESS, såsom træthed, enkelt- eller dobbeltbenslanding, alder, køn og specifik sport...osv., og omfattende undersøgelser mangler.
Dynamisk taping er en nyudviklet teknik med bedre elasticitet og strækbarhed. Undersøgelser viste, at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i knæleddet. Derfor kan vi justere den defekte bevægelse så hurtigt som muligt for at forhindre forekomsten af ACL-skader.
Denne undersøgelse vil blive gennemført om tre år: I det første år ville vi rekruttere mandlige og kvindelige fodboldatleter fra gymnasiet til at observere effekten af dynamisk taping på landingsfejlscoresystemet under træthedsstatus. I det andet år ville vi rekruttere junior high school, high school og college atleter til at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE, derefter i avanceret, bekræfte evnen til at forudsige ACL-skader. I det tredje år vil vi fokusere på højrisikoemner evalueret af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. år: fodboldatleter fra seniorhøjskoler
- 2. år: junior/senior high school og college atlet
- 3dr. år: højrisikoemner vurderet af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke er i stand til at træne på grund af akut led-, muskel- eller nerveskade i underekstremiteterne
- Underekstremitetsoperation inden for 1 år
- Hovedtraume inden for 6 måneder
- Dem med vestibulær skade inden for 6 måneder
- Allergisk over for Dynamic tape
- Gravid
- Synskoordinationsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Atleter i Taiwan
I det første år ville vi rekruttere fodboldatleter fra seniorhøjskoler (n=30) til at observere forskellen med/uden dynamisk taping på landingsfejlscoringssystem under træthedsstatus. (2x2 cross-over undersøgelse) I det andet år ville vi rekruttere junior/senior high school og college-atlet (n=900) til at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE, derefter i avanceret, bekræfte evnen til at forudsige ACL-skader. I det tredje år vil vi fokusere på højrisikoemner vurderet af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion (n=60) for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping. (2x2 cross-over undersøgelse) |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landing Error Scoring System (MINDER) Score
Tidsramme: 1. år
|
Rekrutér fodboldatleter fra seniorhøjskoler (n=30) for at observere forskellen med/uden dynamisk taping på landingsfejlscoringssystem under træthedsstatus.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
1. år
|
|
Landing Error Scoring System (MINDER) Score
Tidsramme: 2. år
|
Rekrutter junior/senior high school og college-atlet (n=900) for at etablere en indfødt model af enkelt-ben og dobbelt-ben MINDRE.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
2. år
|
|
Landing Error Scoring System (MINDER) Score
Tidsramme: 3. år
|
Rekrutér højrisikopersoner evalueret af LESS og atlet med ACL-rekonstruktion (n=60) for at observere den understøttende effekt af dynamisk taping.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
3. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202002434B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Landing Error Scoring System (LESS)
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
Kliniske forsøg med dynamisk taping
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun