Genetisk information og kostindtagsadfærd
29. juni 2014 opdateret af: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Denne undersøgelses primære mål er at afgøre, om det at give individer personlig genetisk information påvirker deres indtagsadfærd.
Konkret vil efterforskerne undersøge, om det at give kostråd baseret på gener, der påvirker metabolismen af eller følsomheden over for koffein, C-vitamin, sukker og natrium, vil påvirke indtaget af disse kostkomponenter.
Studiehypotesen er, at det at give kostråd baseret på genetik vil påvirke kostadfærden i højere grad end generelle kostanbefalinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-35-årige deltagere fra Toronto Nutrigenomics and Health Study
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- brugere af C-vitamintilskud
- koffeinindtag < 100 mg/dag
- samlet sukkerindtag < 10 % energi
- natriumindtag < 1500 mg/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kostråd med genetisk information
Denne gruppe vil modtage kostråd for koffein, C-vitamin, sukker og natrium baseret på genetisk information.
|
Denne gruppe vil modtage kostråd for koffein, C-vitamin, sukker og natrium baseret på gener, der påvirker omsætningen af eller følsomheden over for koffein, C-vitamin, sukker og natrium.
|
|
Aktiv komparator: Generelle kostanbefalinger
Denne gruppe vil modtage generelle kostanbefalinger for koffein, vitamin C, sukker og natrium fra anerkendte sundhedsinstitutioner (koffein: Health Canada; sukker: Verdenssundhedsorganisationen; vitamin C og natrium: Institute of Medicine).
|
Denne gruppe vil modtage generelle kostanbefalinger fra anerkendte sundhedsorganisationer for koffein, C-vitamin, sukker og natrium uden genetisk information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kostindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil vurdere kostens indtag af koffein (mg), vitamin C (mg), sukker (g og % energi) og natrium (mg) ved hjælp af Food Frequency Questionnaires (FFQ).
En FFQ vil blive administreret ved baseline for at bestemme kostvaner, før kostråd gives til enten gruppe (kontrol eller intervention).
En anden FFQ vil blive administreret 3 måneder efter, at kostrådene er givet, for at undersøge, om der er foretaget ændringer i kostindtaget på kort sigt.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i diætindtag efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
En tredje FFQ vil blive administreret 12 måneder efter, at kostrådene er givet, for at undersøge, om der er foretaget nogen langsigtede kostændringer i indtag af koffein (mg), C-vitamin (mg), sukker (g og % energi) og natrium ( mg).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2011
Først opslået (Skøn)
12. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AElSohemy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .