- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01353014
Genetické informace a chování při příjmu potravy
29. června 2014 aktualizováno: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Primárním cílem této studie je zjistit, zda poskytování osobních genetických informací jednotlivcům ovlivňuje chování při příjmu potravy.
Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, zda poskytování dietních rad založených na genech, které ovlivňují metabolismus nebo citlivost na kofein, vitamín C, cukr a sodík, ovlivní příjem těchto složek stravy.
Hypotézou studie je, že poskytování dietních doporučení na základě genetiky ovlivní dietní chování ve větší míře než obecná dietní doporučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20–35letí účastníci z Torontské studie nutrigenomiky a zdraví
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- uživatelé doplňků vitaminu C
- příjem kofeinu < 100 mg/den
- celkový příjem cukrů < 10 % energie
- příjem sodíku < 1500 mg/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní poradenství s genetickou informací
Tato skupina obdrží dietní doporučení pro kofein, vitamín C, cukr a sodík na základě genetické informace.
|
Tato skupina obdrží dietní doporučení pro kofein, vitamín C, cukr a sodík na základě genů, které ovlivňují metabolismus nebo citlivost na kofein, vitamín C, cukr a sodík.
|
|
Aktivní komparátor: Obecná dietní doporučení
Tato skupina obdrží obecná dietní doporučení pro kofein, vitamín C, cukr a sodík od uznávaných zdravotnických institucí (kofein: Health Canada; cukr: Světová zdravotnická organizace; vitamín C a sodík: Institute of Medicine).
|
Tato skupina obdrží obecná dietní doporučení od uznávaných zdravotnických organizací pro kofein, vitamín C, cukr a sodík, bez genetických informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu stravy oproti výchozímu stavu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Budeme hodnotit dietní příjem kofeinu (mg), vitaminu C (mg), cukru (g a % energie) a sodíku (mg) pomocí Food Frequency Questionnaires (FFQ).
FFQ bude podán na začátku, aby se určily stravovací návyky před tím, než bude každé skupině poskytnuto dietní doporučení (kontrola nebo intervence).
Druhá FFQ bude podána 3 měsíce po poskytnutí dietního doporučení, aby se zjistilo, zda byly v krátkodobém horizontu provedeny nějaké změny v dietním příjmu.
|
3 měsíce
|
|
Změna příjmu stravy oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Třetí FFQ bude podán 12 měsíců po doporučení ohledně stravování, aby se zjistilo, zda nebyly provedeny nějaké dlouhodobé dietní změny v příjmu kofeinu (mg), vitaminu C (mg), cukru (g a % energie) a sodíku ( mg).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AElSohemy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko