Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické informace a chování při příjmu potravy

29. června 2014 aktualizováno: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Primárním cílem této studie je zjistit, zda poskytování osobních genetických informací jednotlivcům ovlivňuje chování při příjmu potravy. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, zda poskytování dietních rad založených na genech, které ovlivňují metabolismus nebo citlivost na kofein, vitamín C, cukr a sodík, ovlivní příjem těchto složek stravy. Hypotézou studie je, že poskytování dietních doporučení na základě genetiky ovlivní dietní chování ve větší míře než obecná dietní doporučení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20–35letí účastníci z Torontské studie nutrigenomiky a zdraví

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • uživatelé doplňků vitaminu C
  • příjem kofeinu < 100 mg/den
  • celkový příjem cukrů < 10 % energie
  • příjem sodíku < 1500 mg/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní poradenství s genetickou informací
Tato skupina obdrží dietní doporučení pro kofein, vitamín C, cukr a sodík na základě genetické informace.
Tato skupina obdrží dietní doporučení pro kofein, vitamín C, cukr a sodík na základě genů, které ovlivňují metabolismus nebo citlivost na kofein, vitamín C, cukr a sodík.
Aktivní komparátor: Obecná dietní doporučení
Tato skupina obdrží obecná dietní doporučení pro kofein, vitamín C, cukr a sodík od uznávaných zdravotnických institucí (kofein: Health Canada; cukr: Světová zdravotnická organizace; vitamín C a sodík: Institute of Medicine).
Tato skupina obdrží obecná dietní doporučení od uznávaných zdravotnických organizací pro kofein, vitamín C, cukr a sodík, bez genetických informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu stravy oproti výchozímu stavu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Budeme hodnotit dietní příjem kofeinu (mg), vitaminu C (mg), cukru (g a % energie) a sodíku (mg) pomocí Food Frequency Questionnaires (FFQ). FFQ bude podán na začátku, aby se určily stravovací návyky před tím, než bude každé skupině poskytnuto dietní doporučení (kontrola nebo intervence). Druhá FFQ bude podána 3 měsíce po poskytnutí dietního doporučení, aby se zjistilo, zda byly v krátkodobém horizontu provedeny nějaké změny v dietním příjmu.
3 měsíce
Změna příjmu stravy oproti výchozímu stavu po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Třetí FFQ bude podán 12 měsíců po doporučení ohledně stravování, aby se zjistilo, zda nebyly provedeny nějaké dlouhodobé dietní změny v příjmu kofeinu (mg), vitaminu C (mg), cukru (g a % energie) a sodíku ( mg).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AElSohemy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit