Genetisk information och kostintagsbeteende
29 juni 2014 uppdaterad av: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Den här studiens primära mål är att avgöra om att ge individer personlig genetisk information påverkar deras intagsbeteende.
Specifikt kommer utredarna att undersöka om att ge kostråd baserade på gener som påverkar metabolismen av eller känsligheten för koffein, vitamin C, socker och natrium kommer att påverka intaget av dessa kostkomponenter.
Studiehypotesen är att ge kostråd baserade på genetik kommer att påverka kostbeteendet i större utsträckning än allmänna kostrekommendationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-35 år gamla deltagare från Toronto Nutrigenomics and Health Study
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- användare av vitamin C-tillskott
- koffeinintag < 100 mg/dag
- totalt sockerintag < 10 % energi
- natriumintag < 1500 mg/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kostråd med genetisk information
Denna grupp kommer att få kostråd för koffein, C-vitamin, socker och natrium baserat på genetisk information.
|
Denna grupp kommer att få kostråd för koffein, C-vitamin, socker och natrium baserat på gener som påverkar ämnesomsättningen av eller känsligheten för koffein, C-vitamin, socker och natrium.
|
|
Aktiv komparator: Allmänna kostrekommendationer
Denna grupp kommer att få allmänna kostrekommendationer för koffein, vitamin C, socker och natrium från erkända hälsoinstitutioner (koffein: Health Canada; socker: Världshälsoorganisationen; vitamin C och natrium: Institute of Medicine).
|
Denna grupp kommer att få allmänna kostrekommendationer från erkända hälsoorganisationer för koffein, C-vitamin, socker och natrium, utan genetisk information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i kostintag vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att bedöma kostintaget av koffein (mg), vitamin C (mg), socker (g och % energi) och natrium (mg) med hjälp av Food Frequency Questionnaires (FFQ).
En FFQ kommer att administreras vid baslinjen för att fastställa kostvanor innan kostråd ges till endera gruppen (kontroll eller intervention).
En andra FFQ kommer att administreras 3 månader efter att kostråden ges, för att undersöka om några förändringar har gjorts i kostintaget på kort sikt.
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjen i kostintag vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
En tredje FFQ kommer att ges 12 månader efter att kostråden ges, för att undersöka om några långsiktiga kostförändringar har gjorts i intaget av koffein (mg), vitamin C (mg), socker (g och % energi) och natrium ( mg).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AElSohemy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .