Información genética y comportamiento de ingesta dietética
29 de junio de 2014 actualizado por: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
El objetivo principal de este estudio es determinar si proporcionar a las personas información genética personal afecta el comportamiento de ingesta dietética.
Específicamente, los investigadores examinarán si brindar asesoramiento dietético basado en genes que afectan el metabolismo o la sensibilidad a la cafeína, la vitamina C, el azúcar y el sodio afectará la ingesta de estos componentes dietéticos.
La hipótesis del estudio es que brindar asesoramiento dietético basado en la genética afectará el comportamiento dietético en mayor medida que las recomendaciones dietéticas generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 20 a 35 años del Estudio de Nutrigenómica y Salud de Toronto
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- usuarios de suplementos de vitamina C
- ingesta de cafeína < 100 mg/día
- ingesta total de azúcares < 10% energía
- ingesta de sodio < 1500 mg/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejos dietéticos con información genética
Este grupo recibirá asesoramiento dietético sobre cafeína, vitamina C, azúcar y sodio basado en información genética.
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Este grupo recibirá asesoramiento dietético sobre cafeína, vitamina C, azúcar y sodio basado en genes que afectan el metabolismo o la sensibilidad a la cafeína, la vitamina C, el azúcar y el sodio.
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Comparador activo: Recomendaciones dietéticas generales
Este grupo recibirá recomendaciones dietéticas generales de cafeína, vitamina C, azúcar y sodio de instituciones de salud reconocidas (cafeína: Health Canada; azúcar: la Organización Mundial de la Salud; vitamina C y sodio: el Instituto de Medicina).
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Este grupo recibirá recomendaciones dietéticas generales de organizaciones de salud reconocidas para cafeína, vitamina C, azúcar y sodio, sin información genética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la ingesta dietética a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la ingesta dietética de cafeína (mg), vitamina C (mg), azúcar (g y % de energía) y sodio (mg) utilizando Cuestionarios de frecuencia de alimentos (FFQ).
Se administrará un FFQ al inicio del estudio para determinar los hábitos dietéticos antes de que se brinde asesoramiento dietético a cualquiera de los grupos (control o intervención).
Se administrará un segundo FFQ 3 meses después de que se brinde el consejo dietético, para examinar si se realizaron cambios en la ingesta dietética a corto plazo.
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3 meses
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Cambio desde el inicio en la ingesta dietética a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se administrará un tercer FFQ 12 meses después de dar el consejo dietético, para examinar si se realizaron cambios dietéticos a largo plazo en la ingesta de cafeína (mg), vitamina C (mg), azúcar (g y % de energía) y sodio ( mg).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AElSohemy
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