- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01353014
Geneettinen tieto ja ravinnonsaantikäyttäytyminen
sunnuntai 29. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako henkilökohtaisten geneettisten tietojen tarjoaminen ravinnonsaantikäyttäytymiseen.
Erityisesti tutkijat tutkivat, vaikuttaako ravintoohjeiden antaminen geeneihin, jotka vaikuttavat kofeiinin, C-vitamiinin, sokerin ja natriumin aineenvaihduntaan tai herkkyyteen niille, näiden ravinnon komponenttien saantiin.
Tutkimushypoteesi on, että genetiikkaan perustuva ravitsemusneuvonta vaikuttaa ruokavaliokäyttäytymiseen enemmän kuin yleiset ruokavaliosuositukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–35-vuotiaat osallistujat Toronton Nutrigenomics and Health Study -tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- C-vitamiinilisän käyttäjiä
- kofeiinin saanti < 100 mg/vrk
- sokerin kokonaissaanti < 10 % energiaa
- natriumin saanti < 1500 mg/vrk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalioneuvoja geneettisellä tiedolla
Tämä ryhmä saa geneettiseen tietoon perustuvia ravitsemusneuvoja kofeiinista, C-vitamiinista, sokerista ja natriumista.
|
Tämä ryhmä saa ravitsemusneuvontaa kofeiinista, C-vitamiinista, sokerista ja natriumista, jotka perustuvat geeneihin, jotka vaikuttavat kofeiinin, C-vitamiinin, sokerin ja natriumin aineenvaihduntaan tai herkkyyteen.
|
|
Active Comparator: Yleiset ruokavaliosuositukset
Tämä ryhmä saa yleiset ravitsemussuositukset kofeiinille, C-vitamiinille, sokerille ja natriumille tunnustetuilta terveyslaitoksilta (kofeiini: Health Canada; sokeri: Maailman terveysjärjestö; C-vitamiini ja natrium: Institute of Medicine).
|
Tämä ryhmä saa yleiset ravitsemussuositukset tunnustetuilta terveysjärjestöiltä kofeiinia, C-vitamiinia, sokeria ja natriumia varten ilman geneettistä tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion saannin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme ravinnosta kofeiinin (mg), C-vitamiinin (mg), sokerin (g ja % energia) ja natriumin (mg) saannin ruokatiheyskyselyillä (FFQ).
FFQ annetaan lähtötasolla ruokavaliotottumusten määrittämiseksi ennen kuin jommallekummalle ryhmälle annetaan ruokavalio-ohjeita (kontrolli tai interventio).
Toinen FFQ annetaan 3 kuukauden kuluttua ravitsemussuosituksen antamisesta sen tutkimiseksi, onko ruokavalioon tehty muutoksia lyhyellä aikavälillä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion saannin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolmas FFQ annetaan 12 kuukauden kuluttua ravitsemussuosituksen antamisesta. Tarkoituksena on selvittää, onko ruokavaliossa tehty pitkäaikaisia muutoksia kofeiinin (mg), C-vitamiinin (mg), sokerin (g ja % energia) ja natriumin saannissa. mg).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AElSohemy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .